職位描述
QA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位描述
1 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生命周期各階段的質(zhì)量控制監(jiān)督。
2 負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程中的缺陷、不合格數(shù)據(jù)，并分析原因，制定改進(jìn)措施。
3 負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的管理，制定校準(zhǔn)計(jì)劃、按照校準(zhǔn)計(jì)劃完成計(jì)量工作。
4 協(xié)助檢驗(yàn)規(guī)程的制定，優(yōu)化檢驗(yàn)流程和檢驗(yàn)方法。
5 協(xié)助內(nèi)外部審核。
6 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職條件
1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、工程類、管理類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉ISO 13485、ISO9001、6西格瑪?shù)润w系；
3、熟悉質(zhì)量分析方法，熟練運(yùn)用質(zhì)量工具，了解數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法。
4、3-5年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
5、具有較強(qiáng)得到協(xié)調(diào)能力，邏輯清晰、溝通能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
東麗區(qū)天津恒宇醫(yī)療科技有限公司廠房1 二層
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職位發(fā)布者
王百玲/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
恒宇醫(yī)療天津恒宇醫(yī)療成立于2016年，專注于血管內(nèi)超聲（Intravascular Ultrasound，IVUS）設(shè)備及導(dǎo)管、光學(xué)相干斷層成像（Optical Coherence Tomography，OCT）設(shè)備及導(dǎo)管、IVUS/OCT一體機(jī)式的雙導(dǎo)管系統(tǒng)、基于IVUS和OCT的無(wú)創(chuàng)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（Fractional Flow Reserve，F(xiàn)FR）平臺(tái)及血管內(nèi)激光斑塊消蝕技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，掌握光學(xué)、超聲及導(dǎo)管平臺(tái)技術(shù)，未來(lái)產(chǎn)品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，目標(biāo)成為血管介入腔內(nèi)人工智能診療龍頭企業(yè)?，F(xiàn)階段恒宇醫(yī)療擁有已授權(quán)和申請(qǐng)中專利近100篇，其中發(fā)明專利近50篇。在科研合作方面，恒宇醫(yī)療已與哈醫(yī)大二院，浙大附屬二院，解放軍總醫(yī)院，浙大邵逸夫醫(yī)院，同濟(jì)大學(xué)附屬十院，西交大一附院，杭州市第一人民醫(yī)院，阜外醫(yī)院等十余所醫(yī)院建立了深厚的合作關(guān)系，并與天津大學(xué)等院校進(jìn)行戰(zhàn)略合作。同時(shí)，恒宇醫(yī)療承擔(dān)了多項(xiàng)科研課題任務(wù)，包括國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目?jī)身?xiàng)、天津市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目等。公司目前員工140余人，研發(fā)人員占比60%，博士學(xué)歷占比3%，碩士學(xué)歷占比25%，本科學(xué)歷占比50%，涵蓋了光學(xué)、機(jī)械、電子、軟件、醫(yī)療等專業(yè)。公司已完成C輪融資，發(fā)展已邁入快車道，期待各位優(yōu)秀人才的加盟！
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