職位描述
CE認(rèn)證GMP醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系飛檢醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),組織建立公司質(zhì)量管理體系，保持質(zhì)量體系的有效運(yùn)行；
2. 根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，組織制定和完善公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并貫徹實(shí)施；
3. 定期組織開展內(nèi)部審核，配合外部審核，開展相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)，推動(dòng)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；
4. 建立實(shí)施質(zhì)量反饋系統(tǒng)，及時(shí)報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)情況、產(chǎn)品存在的安全隱患，以及各類檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量體系缺陷等；
5. 組織質(zhì)量培訓(xùn)，提升員工質(zhì)量意識(shí)。
任職要求：
1. 有10年以上醫(yī)療器械研發(fā)或生產(chǎn)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者，有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，飛檢、CE認(rèn)證、GMP內(nèi)外審相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
2. 生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、機(jī)電一體化、自動(dòng)化、電子及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 有內(nèi)審員資格；
3. 具有較強(qiáng)的溝通能力、組織能力、分析和解決問題的能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，做事積極主動(dòng)。
1. 負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),組織建立公司質(zhì)量管理體系，保持質(zhì)量體系的有效運(yùn)行；
2. 根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，組織制定和完善公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并貫徹實(shí)施；
3. 定期組織開展內(nèi)部審核，配合外部審核，開展相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)，推動(dòng)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；
4. 建立實(shí)施質(zhì)量反饋系統(tǒng)，及時(shí)報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)情況、產(chǎn)品存在的安全隱患，以及各類檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量體系缺陷等；
5. 組織質(zhì)量培訓(xùn)，提升員工質(zhì)量意識(shí)。
任職要求：
1. 有10年以上醫(yī)療器械研發(fā)或生產(chǎn)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者，有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，飛檢、CE認(rèn)證、GMP內(nèi)外審相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
2. 生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、機(jī)電一體化、自動(dòng)化、電子及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 有內(nèi)審員資格；
3. 具有較強(qiáng)的溝通能力、組織能力、分析和解決問題的能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，做事積極主動(dòng)。
工作地點(diǎn)
成都市-溫江區(qū)-科興路西段188號(hào)
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職位發(fā)布者
張璐璐/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
恒宇醫(yī)療天津恒宇醫(yī)療成立于2016年，專注于血管內(nèi)超聲（Intravascular Ultrasound，IVUS）設(shè)備及導(dǎo)管、光學(xué)相干斷層成像（Optical Coherence Tomography，OCT）設(shè)備及導(dǎo)管、IVUS/OCT一體機(jī)式的雙導(dǎo)管系統(tǒng)、基于IVUS和OCT的無創(chuàng)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（Fractional Flow Reserve，F(xiàn)FR）平臺(tái)及血管內(nèi)激光斑塊消蝕技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，掌握光學(xué)、超聲及導(dǎo)管平臺(tái)技術(shù)，未來產(chǎn)品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，目標(biāo)成為血管介入腔內(nèi)人工智能診療龍頭企業(yè)?，F(xiàn)階段恒宇醫(yī)療擁有已授權(quán)和申請(qǐng)中專利近100篇，其中發(fā)明專利近50篇。在科研合作方面，恒宇醫(yī)療已與哈醫(yī)大二院，浙大附屬二院，解放軍總醫(yī)院，浙大邵逸夫醫(yī)院，同濟(jì)大學(xué)附屬十院，西交大一附院，杭州市第一人民醫(yī)院，阜外醫(yī)院等十余所醫(yī)院建立了深厚的合作關(guān)系，并與天津大學(xué)等院校進(jìn)行戰(zhàn)略合作。同時(shí)，恒宇醫(yī)療承擔(dān)了多項(xiàng)科研課題任務(wù)，包括國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目?jī)身?xiàng)、天津市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目等。公司目前員工140余人，研發(fā)人員占比60%，博士學(xué)歷占比3%，碩士學(xué)歷占比25%，本科學(xué)歷占比50%，涵蓋了光學(xué)、機(jī)械、電子、軟件、醫(yī)療等專業(yè)。公司已完成C輪融資，發(fā)展已邁入快車道，期待各位優(yōu)秀人才的加盟！
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