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針對(duì)各制藥企業(yè)提供GMP咨詢服務(wù)，主要包括：
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)/研發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系的搭建、提升，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編寫和維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)&持續(xù)提升（差距分析/模擬審計(jì)）；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；
4、參與公司質(zhì)量體系項(xiàng)目接洽前期活動(dòng)，對(duì)客戶進(jìn)行相關(guān)知識(shí)及業(yè)務(wù)介紹，提供專業(yè)支持。
崗位要求：
1、有具體的企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，無菌注射劑、凍干劑型優(yōu)先，無菌粉針劑也可；
2、曾經(jīng)在工作中執(zhí)行或親自編寫過無菌相關(guān)文件，包括但不限于無菌工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、APS方案&報(bào)告、CCS報(bào)告等；
3、能根據(jù)無菌工藝設(shè)計(jì)出符合要求的廠房布局、設(shè)備選型和編制無菌相關(guān)的操作文件；
4、有具體的企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)或組織過新車間的建立或新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移；
5、能根據(jù)客戶需求響應(yīng)生產(chǎn)實(shí)踐的咨詢需求，包括但不限于：崗位人員配置建議、設(shè)備使用、現(xiàn)場(chǎng)管理等。
6、能適應(yīng)出差，3-5天/次。