職位描述
有源醫(yī)療器械ISO13485英語(yǔ)能夠作為工作語(yǔ)言GMP認(rèn)證
主要工作職責(zé) :
3、熟練應(yīng)用微軟辦公軟件。
4、了解醫(yī)療器械法規(guī)。
5、2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485管理體系、GMP等法規(guī)。醫(yī)療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或本地化項(xiàng)目質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量保證活動(dòng)，包括在產(chǎn)品生命周期中支持產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展符合適用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求與設(shè)計(jì)控制流程要求的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)提供設(shè)計(jì)控制流程、適用醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的咨詢或培訓(xùn)，指導(dǎo)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程定義與策劃， 審核設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)交付件， 評(píng)審、批準(zhǔn)產(chǎn)品變更等。
2、參與本地化產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移過(guò)程中各階段交付成果的評(píng)審以及相關(guān)活動(dòng)，確保交付成果符合羅氏總部及當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量法規(guī)要求，并符合公司業(yè)務(wù)需求。
3、參與注冊(cè)人制度產(chǎn)品和獨(dú)立軟件產(chǎn)品生命周期內(nèi)的質(zhì)量管理活動(dòng)，主要包括產(chǎn)品變更管理，對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)控，產(chǎn)品上市放行及NC/CAPA/SCAR的評(píng)審和關(guān)閉等。
4、溝通、培訓(xùn)、監(jiān)測(cè)本地法規(guī)和總部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在當(dāng)?shù)氐膱?zhí)行并協(xié)助GMP相關(guān)質(zhì)量體系的建立和維護(hù)工作。
5、質(zhì)量文件、記錄的控制及變更文件的控制。文件分類歸檔，保留完好。
6、協(xié)調(diào)及支持完成公司內(nèi)部及外部的質(zhì)量方面的審核工作。 7、遵循羅氏所有合規(guī)要求，包括但不限于羅氏信息安全，羅氏商業(yè)中的行為，羅氏競(jìng)爭(zhēng)法互動(dòng)對(duì)話，羅氏安全健康環(huán)境等，合法合理開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
8、了解并執(zhí)行直線經(jīng)理的SHE職責(zé)（詳見(jiàn)SHE手冊(cè)相關(guān)定義）。
8、了解并執(zhí)行直線經(jīng)理的SHE職責(zé)（詳見(jiàn)SHE手冊(cè)相關(guān)定義）。
基本任職資格:
1、醫(yī)療器械/機(jī)械/自動(dòng)化/計(jì)算機(jī)/電子/電氣/生物工程/醫(yī)學(xué)/生化/臨床檢驗(yàn)等本科以上學(xué)歷。
2、熟練掌握英語(yǔ)口語(yǔ)及書(shū)面表達(dá)。3、熟練應(yīng)用微軟辦公軟件。
4、了解醫(yī)療器械法規(guī)。
5、2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485管理體系、GMP等法規(guī)。醫(yī)療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或本地化項(xiàng)目質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司四方城E1棟
入職公司信息
- 入職公司: 萬(wàn)寶盛華企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司
- 公司地址: 上海浦東新區(qū)浦東南路999號(hào)新梅聯(lián)合廣場(chǎng)浦東南路999號(hào)
- 公司人數(shù): 1000-9999人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。
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職位發(fā)布者
李俊/招聘專員
昨日活躍立即溝通
萬(wàn)寶盛華企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司關(guān)于萬(wàn)寶盛華集團(tuán)全球萬(wàn)寶盛華集團(tuán)（ManpowerGroup?，紐約證券交易所股票代碼：MAN）是全球開(kāi)創(chuàng)性的人力資源解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，創(chuàng)建并提供服務(wù)幫助客戶實(shí)現(xiàn)其商業(yè)目標(biāo)，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。萬(wàn)寶盛華集團(tuán)年?duì)I業(yè)額220億美元，擁有超過(guò)60年的成功運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)整套且完善的開(kāi)創(chuàng)性人力資源解決方案，創(chuàng)造獨(dú)特的商業(yè)價(jià)值，幫助客戶在"人智時(shí)代"贏得成功。我們的解決方案涵蓋整個(gè)人才雇傭周期，包括招聘與測(cè)評(píng)、培訓(xùn)與發(fā)展，職業(yè)生涯管理，以及外包和人力資源咨詢。萬(wàn)寶盛華集團(tuán)擁有全球人力資源服務(wù)行業(yè)最大以及領(lǐng)先的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，在全球80個(gè)國(guó)家或地區(qū)擁有近3,500家分支機(jī)構(gòu)，通過(guò)將其全球視野和本土成功經(jīng)驗(yàn)的完美結(jié)合，每年滿足超過(guò)400,000家客戶的需求，包括各行各業(yè)的跨國(guó)公司、本土公司以及中小企業(yè)。萬(wàn)寶盛華集團(tuán)通過(guò)ManpowerGroup? Solutions, Manpower?, Experis?和Right Management?提供全方位的開(kāi)創(chuàng)性人力資源解決方案。了解更多關(guān)于萬(wàn)寶盛華集團(tuán)如何幫助您致勝“人智時(shí)代”，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.manpowergroup.com關(guān)于萬(wàn)寶盛華集團(tuán)中國(guó)萬(wàn)寶盛華集團(tuán)（中國(guó)）總部中國(guó)上海市浦東南路999號(hào)新梅聯(lián)合廣場(chǎng)36樓（郵政編碼：200120）公司網(wǎng)站萬(wàn)寶盛華集團(tuán)（中國(guó)）：www.manpowergrc.com萬(wàn)寶盛華集團(tuán)在中國(guó)地區(qū)服務(wù)類型 ManpowerGroupTM Solutions（萬(wàn)寶盛華集團(tuán)綜合解決方案）超越了傳統(tǒng)的人事解決方案，它為客戶提供招聘流程外包（RPO）、專項(xiàng)技能外包（TBO）、全球人才尋訪（BTS）以及人才供應(yīng)鏈管理（MSP）等服務(wù)，是人力資源外包專家和定制化、規(guī)?；肆Y源解決方案的提供商。ExperisTM（萬(wàn)寶瑞華），為客戶提供從中高級(jí)人才到首席級(jí)別人才的尋訪與甄選服務(wù)。我們的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋50多個(gè)國(guó)家，每年5300萬(wàn)小時(shí)為客戶尋訪信息與通信技術(shù)、金融、工程技術(shù)和醫(yī)療保健業(yè)等領(lǐng)域的高管人才，加速企業(yè)成長(zhǎng)和職業(yè)發(fā)展。Manpower?（萬(wàn)寶盛華）旗下包含Manpower Staffing(萬(wàn)寶盛華雇員服務(wù))、Caden(萬(wàn)寶愷迪)以及三家合資公司銳旗人力(ReachHR)、萬(wàn)寶信華（iTecPower）以及西安外服(XAFesco)。Manpower Staffing(萬(wàn)寶盛華雇員服務(wù))致力于提供商業(yè)所需的彈性用工方案，并與萬(wàn)寶盛華旗下的3家合資公司，為客戶提供人事外包、培訓(xùn)、人事代理、人力資源規(guī)劃和調(diào)研，以及政府戰(zhàn)略咨詢等服務(wù)。擁有超過(guò)170000名派遣同仁，在整個(gè)中國(guó)大陸地區(qū)的40個(gè)主要城市擁有自營(yíng)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，并通過(guò)合作聯(lián)盟形式，使服務(wù)覆蓋了全國(guó)100多個(gè)城市。Right Management?（睿仕管理顧問(wèn)）是全球職業(yè)生涯管理和領(lǐng)導(dǎo)力發(fā)展培訓(xùn)的領(lǐng)導(dǎo)者，同時(shí)也是萬(wàn)寶盛華集團(tuán)的全資子公司，1996年在中國(guó)開(kāi)出了第一家辦事處。員工總數(shù)在中國(guó)大陸地區(qū)的100個(gè)主要城市擁有將近1200名雇員?？蛻艨倲?shù)全國(guó)范圍內(nèi)擁有4,500個(gè)客戶。萬(wàn)寶盛華集團(tuán)引領(lǐng)業(yè)界的遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)萬(wàn)寶盛華集團(tuán)有一個(gè)雙重策略來(lái)幫助客戶解決人才短缺問(wèn)題： 1.與Right Management一起開(kāi)展調(diào)查項(xiàng)目從而更好的了解所面臨的挑戰(zhàn)：中國(guó)企業(yè)員工歸屬感和保留率調(diào)查萬(wàn)寶盛華雇傭前景調(diào)查與上海勞動(dòng)部門(mén)共同進(jìn)行的未來(lái)技能需求分析的調(diào)研 2.提供路標(biāo)與解決方案：當(dāng)前，世界正進(jìn)入一個(gè)新紀(jì)元，人類潛能將成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，萬(wàn)寶盛華將此定義為―人智時(shí)代‖。如何釋放人本精神，發(fā)揮人類潛能，將成為今后發(fā)展必須達(dá)成的最終目標(biāo)。
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