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一、崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)新車間生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證及后續(xù)工藝驗(yàn)證工作。確保工藝符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GMP、藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)等）。 2. 參與新產(chǎn)品制造流程設(shè)計(jì)，制定工藝路線。 3. 編制工藝文件（SOP），確定關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）。 4. 優(yōu)化生產(chǎn)布局（精益布局或單元化生產(chǎn)）。 5. 解決現(xiàn)場工藝問題（如良率低、效率瓶頸），實(shí)施快速改善，主導(dǎo)工藝改進(jìn)項(xiàng)目（如降本30%、節(jié)拍時(shí)間縮短20%）。 6. 分析生產(chǎn)異常（如廢品率飆升），推動(dòng)8D報(bào)告和糾正措施。 7. 與設(shè)備工程師協(xié)作優(yōu)化設(shè)備參數(shù)（如凍干曲線）。 8. 協(xié)助采購評估供應(yīng)商工藝能力，參與新材料/新供應(yīng)商認(rèn)證。 9. 培訓(xùn)生產(chǎn)人員掌握標(biāo)準(zhǔn)化操作，推動(dòng)工藝紀(jì)律檢查。 10. 監(jiān)控工藝數(shù)據(jù)，輸出分析報(bào)告。 11. 上級(jí)與公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 二、任職要求 1.學(xué)歷：本科及以上，碩士優(yōu)先，機(jī)械、化工、制藥等相關(guān)專業(yè)。 2.經(jīng)驗(yàn)：1-3年制劑藥品生產(chǎn)工藝相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，凍干粉針劑優(yōu)先。 3.技能：熟練制劑藥品的生產(chǎn)工藝流程，尤其是無菌制劑工藝。 4.邏輯思維：能從復(fù)雜問題中定位關(guān)鍵工藝變量。 5.溝通能力：能向研發(fā)、質(zhì)量等部門清晰傳遞技術(shù)要求。 6.創(chuàng)新意識(shí)：持續(xù)關(guān)注新工藝技術(shù)。