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任職要求
1. 藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2. 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)；熟悉并掌握公司GMP規(guī)范。
具有良好溝通能力和管理能力，有高度的責(zé)任心和良好的計(jì)劃執(zhí)行能力。
崗位職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)公司制劑（灌裝）生產(chǎn)組織實(shí)施工作。
2. 負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)生產(chǎn)、設(shè)備、工程、勞動(dòng)保護(hù)、安全生產(chǎn)和消防、采購(gòu)和倉(cāng)儲(chǔ)工作。對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行全方位監(jiān)控。
3. 對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量及與注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的一致性負(fù)責(zé)。
4. 確保公司藥品按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；確保嚴(yán)格執(zhí)行與設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)操作有關(guān)的各種標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
5. 配合質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，確保藥品符合GMP和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，配合質(zhì)量部門(mén)處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問(wèn)題，制定改進(jìn)措施。
6. 確保廠房設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本的控制，優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低生產(chǎn)成本；分析成本數(shù)據(jù)，提出改進(jìn)建議。
8. 負(fù)責(zé)本部門(mén)及生產(chǎn)車(chē)間各個(gè)崗位人員的合理調(diào)配，以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行；有權(quán)提出本部門(mén)工作崗位的設(shè)置和人員的安排。
9. 確保完成各種必要的驗(yàn)證工作，確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)及完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。負(fù)責(zé)確保驗(yàn)證方案的起草，審核方案相關(guān)技術(shù)內(nèi)容，負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的編寫(xiě)及技術(shù)數(shù)據(jù)審核。
10. 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門(mén)。保存生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備、物料相關(guān)的記錄，確保記錄的可追溯性。
11. 確保本部門(mén)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，提升員工的操作技能和質(zhì)量意識(shí)。
12. 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、與生產(chǎn)、設(shè)備、物料相關(guān)的操作規(guī)程等文件，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人對(duì)文件的技術(shù)內(nèi)容負(fù)責(zé)。
13. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、分析和報(bào)告，為管理層決策提供支持。
14. 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。
15. 與質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同執(zhí)行委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)管理規(guī)程。
16. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
17. 與采購(gòu)、質(zhì)量、銷(xiāo)售等部門(mén)密切合作，確保藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行。
18. 監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行情況。監(jiān)督影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；重點(diǎn)監(jiān)督生產(chǎn)相關(guān)人員、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境及生產(chǎn)工藝與操作的執(zhí)行。
19.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。