職位描述
化學藥QAFDA認證GMP認證
1、審核成品取樣、質量臺賬登記放行記錄；監(jiān)督QA人員對相關部門定期GMP監(jiān)督檢查及后續(xù)整改跟進工作，審核月度GMP扣分表；
協助處置偏差、變更、不合格、OOS/OOT等異常情況，跟蹤執(zhí)行結果；
2、審核變更相關風險評估；
3、審核物料放行登記信息，組織物料異常調查，審核物料質量異常調查函，跟蹤處置結果等；
4、管理物料供應商：審核供應商審計相關工作。審核供應商目錄、供應商年度評估。溝通處置供應商管理過程中的異常問題；
5、起草QA部門相關文件；
6、完成領導交辦的其他事項。
工作地點
臺州三門縣善淵制藥
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浙江東亞醫(yī)藥化工有限公司創(chuàng)建于1992年，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產的集團型企業(yè)（總部設在臺州市黃巖總商會大廈23層）。集團子公司：浙江東亞藥業(yè)有限公司(國家級高新技術企業(yè))、浙江東邦藥業(yè)有限公司(國家級高新技術企業(yè))、浙江東亞醫(yī)化進出口有限公司、上海右手醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導產品涉及喹喏酮類、咪唑類（抗真菌系列）、胃動力類、頭孢類、培喃類等領域。公司嚴格按照CGMP要求組織生產，備有DMF文件，其中多個品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅持“以人為本、科技創(chuàng)新”的管理方針，嚴格執(zhí)行三體系，對員工健康、產品質量、生產安全、節(jié)能減排等方面的投入逐年增加，堅定不移的走企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路，為人類健康作出不懈努力!
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