【試劑生產(chǎn)技工崗位職責(zé)】
崗位要求:
1. 具備IVD試劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉**外包、自動(dòng)化線、罐裝線、工藝工序、組裝線、噴印線**中至少一道工序的操作流程。
2. 中專/高中以上學(xué)歷,生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
職責(zé)描述:
1. 工序操作
- 按SOP完成指定工序(如罐裝線定量分裝、自動(dòng)化線設(shè)備監(jiān)控、噴印標(biāo)簽、外包裝配等),確保工藝參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)。
- 負(fù)責(zé)設(shè)備日常點(diǎn)檢、簡(jiǎn)單故障排除,及時(shí)上報(bào)異常。
2. 質(zhì)量控制
- 執(zhí)行過程自檢,記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)(如灌裝精度、噴印清晰度),確保產(chǎn)品符合GMP要求。
3. 生產(chǎn)支持
- 協(xié)助工藝優(yōu)化試驗(yàn),參與解決工序瓶頸問題(如組裝線效率提升)。
4. 合規(guī)與安全
- 遵守潔凈車間規(guī)范,正確使用防護(hù)用具,處理廢棄物。
【試劑生產(chǎn)組長(zhǎng)崗位職責(zé)】
崗位要求:
1. 3年以上IVD試劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),精通**至少一道指定工序**(如自動(dòng)化線調(diào)試、罐裝工藝驗(yàn)證),有班組管理經(jīng)驗(yàn)。
2. 大專以上學(xué)歷,具備ISO13485/GMP知識(shí),熟練使用ERP/MES系統(tǒng)。
職責(zé)描述:
1. 生產(chǎn)管理
- 分配組員任務(wù),監(jiān)控**外包/組裝線**等工序進(jìn)度,確保日產(chǎn)量達(dá)標(biāo)。
- 牽頭解決工藝異常(如噴印錯(cuò)位、灌裝偏差),優(yōu)化作業(yè)節(jié)拍。
2. 團(tuán)隊(duì)與培訓(xùn)
- 培訓(xùn)新員工掌握SOP及設(shè)備操作(如自動(dòng)化線編程、罐裝校準(zhǔn))。
3. 合規(guī)與改進(jìn)
- 主導(dǎo)車間5S及GMP檢查,推動(dòng)精益生產(chǎn)(如減少外包工序損耗)。
4. 跨部門協(xié)作
- 聯(lián)動(dòng)工程部?jī)?yōu)化設(shè)備參數(shù),配合QA完成工藝驗(yàn)證。
工序適配說明
- 罐 裝 線:需強(qiáng)調(diào)精度控制、無(wú)菌操作經(jīng)驗(yàn)。
- 自動(dòng)化線:突出設(shè)備編程/維護(hù)能力。
- 噴 印 線:增加標(biāo)簽內(nèi)容校驗(yàn)職責(zé)。
- 工藝工序:可加入工藝文件編寫經(jīng)驗(yàn)要求。
根據(jù)實(shí)際需求可進(jìn)一步調(diào)整側(cè)重點(diǎn)。
原標(biāo)題:《生產(chǎn)操作技工/組長(zhǎng)(IVD試劑生產(chǎn))》