崗位職責:
1. 首件檢驗:
在每批次產(chǎn)品開機生產(chǎn)、更換刀具、調(diào)整設(shè)備或模具后,對生產(chǎn)出的首件(或前幾件)產(chǎn)品進行全尺寸、全特征的全面檢驗;
嚴格按照產(chǎn)品圖紙、工藝卡片和檢驗指導(dǎo)書進行操作,準確記錄首件檢驗數(shù)據(jù),并填寫《首件檢驗報告》。
2. 過程巡檢:
按照規(guī)定的頻次對生產(chǎn)線進行巡回檢驗,抽取在制品,對關(guān)鍵尺寸、關(guān)鍵特性(如孔徑、螺紋、形位公差、表面粗糙度等)進行測量和監(jiān)控;
檢查操作工的作業(yè)是否符合工藝規(guī)程,監(jiān)督生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性,及時發(fā)現(xiàn)工序質(zhì)量的異常波動趨勢,預(yù)防批量性不合格品的產(chǎn)生。
3. 末件檢驗:
在一批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束時,對最后一件或幾件產(chǎn)品進行檢驗。
4. 產(chǎn)品終檢/出廠檢驗:
對完成所有機加工工序、準備入庫或交付的產(chǎn)品進行全面的最終檢驗,核查產(chǎn)品是否已完成所有要求的工序(如加工、去毛刺、清洗等);
依據(jù)最終檢驗標準,對產(chǎn)品的尺寸、外觀、功能和清潔度等進行全面判定,確保只有合格的產(chǎn)品才能被放行至下一環(huán)節(jié)。
5. 不合格品控制:
對檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品,進行清晰標識(如貼紅色不合格標簽)、隔離,并放置在指定區(qū)域,及時開具《不合格品評審單》,記錄不合格現(xiàn)象、數(shù)量和批次。
6. 質(zhì)量記錄與數(shù)據(jù)反饋:
準確、清晰、完整地填寫所有檢驗記錄和報告,確保數(shù)據(jù)的真實性和可追溯性。
使用檢驗數(shù)據(jù)進行初步的統(tǒng)計分析(如使用簡單圖表),并向質(zhì)量工程師匯報質(zhì)量趨勢。
為質(zhì)量改進活動(如8D報告)提供第一手的數(shù)據(jù)和現(xiàn)場信息。
任職資格:
1、在醫(yī)療器械行業(yè)做過相關(guān)檢驗工作,接受過ISO13485質(zhì)量體系培訓(xùn),有一定的質(zhì)量管理意識; 2、精通游標卡尺、千分尺、百分表、高度規(guī)、螺紋規(guī)、塞規(guī)、環(huán)規(guī)、粗糙度儀等的使用和保養(yǎng);
3、能夠操作三坐標測量機、影像測量儀、圓度儀等精密檢測設(shè)備者優(yōu)先;
4、負責對所使用量具和檢測設(shè)備進行日常的保養(yǎng)、點檢和定期送檢,確保測量結(jié)果的準確性;
5、良好的溝通能力: 能夠清晰、準確地描述質(zhì)量問題。 基礎(chǔ)電腦操作: 會使用基本的辦公軟件(如Word, Excel)進行記錄和數(shù)據(jù)處理;
6、需滿足夜班要求。