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崗位職責(zé)：
1. 參與項(xiàng)目從立項(xiàng)開(kāi)始的全生命周期安全性研究工作計(jì)劃和策略的制定和實(shí)施工作，為項(xiàng)目的立項(xiàng)、引進(jìn)、開(kāi)發(fā)提供策略和方案；從項(xiàng)目的目標(biāo)疾病領(lǐng)域深刻分析項(xiàng)目的安全性競(jìng)爭(zhēng)以及定位策略，從而綜合性的制定毒理學(xué)研究的整體和當(dāng)前階段目標(biāo)、形成研究框架和方案要點(diǎn)；
2.協(xié)同項(xiàng)目組，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的毒理學(xué)專(zhuān)業(yè)有關(guān)的或跨團(tuán)隊(duì)研究困難問(wèn)題；
3. 及時(shí)對(duì)藥理毒理學(xué)階段性結(jié)果進(jìn)行綜合研討并形成專(zhuān)業(yè)判斷，向上提出討論和建議或者決策參考；
4. 深入理解中美監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)小分子和生物技術(shù)藥物全生命周期的毒理學(xué)與安全性研究要求的指南和實(shí)踐，制定符合監(jiān)管需求的研究策略，并協(xié)同藥政開(kāi)展中美毒理學(xué)相關(guān)監(jiān)管溝通；
5. 其他與毒理學(xué)能力建設(shè)和非臨床項(xiàng)目研發(fā)有關(guān)的關(guān)鍵工作；
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，在基于項(xiàng)目的創(chuàng)新藥物毒理學(xué)研究和和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方面有連續(xù)5年或以上的經(jīng)驗(yàn)；
2.在創(chuàng)新小分子和生物技術(shù)藥物的全生命周期（立項(xiàng)、發(fā)現(xiàn)、IND、臨床以及上市后）階段具有毒理學(xué)研究工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具備對(duì)毒理學(xué)在產(chǎn)品各個(gè)階段研發(fā)中的理解，對(duì)小分子和生物技術(shù)藥物的中美毒理和安全性研究相關(guān)藥政法規(guī)指南以及審評(píng)實(shí)踐要求有相應(yīng)理解，能夠?qū)⒍纠韺W(xué)藥政注冊(cè)要求完整深入的整合到毒理學(xué)的研究實(shí)踐中；
4.具有利用內(nèi)外部資源，綜合解決項(xiàng)目疑難，顯著降低開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的能力；
5.有國(guó)際化開(kāi)發(fā)，或有非臨床項(xiàng)目管理、或在ADC、核酸藥物以及基因治療領(lǐng)域也有相應(yīng)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。