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更新于 8月20日

藥物警戒/ PV 經(jīng)理

2-4萬·13薪
  • 武漢洪山區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒
崗位職責(zé):
1. 個例病例報(bào)告的醫(yī)學(xué)評審,包括SAE的預(yù)期性、因果關(guān)系評估等;
2. 負(fù)責(zé) PSUR、DSUR、RMP的撰寫或?qū)忛?,協(xié)助完成IND/NDA安全性資料;
3. 定期進(jìn)行安全性信號檢測,對檢測出的信號開展評價,綜合判斷信號是否已構(gòu)成新的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)或已知風(fēng)險(xiǎn)的新變化,制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并跟蹤措施執(zhí)行效果;
4. 定期查閱文獻(xiàn),掌握同類產(chǎn)品的最新信息尤其是安全性信息,并為相關(guān)決策提供依據(jù);
5. 熟練使用SMQ、OCMQs等;
6. 建立并維護(hù)藥物警戒體系;
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。

任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上藥物警戒安全性評價相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉國際(FDA/EMA)和國內(nèi)藥物警戒相關(guān)法規(guī)。

工作地點(diǎn)

武漢洪山區(qū)人福醫(yī)藥集團(tuán)

職位發(fā)布者

集團(tuán)總部/招聘組

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo人福醫(yī)藥
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司1993年成立,于1997年在上海證券交易所上市(公司代碼:600079.SH)。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營高科技企業(yè),也是武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經(jīng)過近20年的發(fā)展,人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務(wù)企業(yè)和醫(yī)療企業(yè),是湖北省內(nèi)生產(chǎn)能力最強(qiáng)、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè),是資本市場上最具投資價值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的承擔(dān)單位”,公司堅(jiān)持以研發(fā)為先導(dǎo),持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入,與國內(nèi)外著名研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了緊密聯(lián)系和合作平臺,并與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅(jiān)持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略,已在國內(nèi)的麻醉藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位,并正在生物制品、基因工程藥等多個細(xì)分領(lǐng)域培養(yǎng)自身的特有競爭力;同時,打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè),實(shí)現(xiàn)工商良性互動。人福醫(yī)藥正積極融入國際市場,建立世界級的全球經(jīng)營的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標(biāo)是十二五期間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售收入過百億,進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)前10名,成為中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者之一!
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