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崗位職責：
1、按照注冊要求，編寫、修改、匯總注冊資料。
2、負責跟蹤與產(chǎn)品注冊有關(guān)的所有過程，如樣品送檢、臨床試驗、體系考核等，保證整個過程能夠滿足產(chǎn)品注冊要求。
3、根據(jù)新產(chǎn)品的研發(fā)計劃，編寫產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、風險管理、技術(shù)要求和標準等相關(guān)文件。
4、編寫新產(chǎn)品開發(fā)或改進項目任務(wù)書，并按計劃完成；結(jié)果匯總、分析、報告。
5、負責產(chǎn)品的研發(fā)及性能的測試。
6、參與配套產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)支持工作。
7、組織項目專利材料的編寫。
8、領(lǐng)導交辦的其他事項。
職位要求：
1、高分子材料/生物醫(yī)學工程/醫(yī)療器械工程/化學等相關(guān)專業(yè)。
2、三年以上醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)計開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、思維能力強，工作勤奮、踏實、積極主動、責任心強。
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)對設(shè)計開發(fā)的要求。
5、熟練使用辦公軟件及繪圖軟件。
6、具備獨立研發(fā)新產(chǎn)品的能力。