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更新于 6月11日

病毒載體工藝開發(fā)科學(xué)家

8000-12000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

基因工程細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生物藥
病毒制備上游助理科學(xué)家/科學(xué)家 崗位職責(zé) 1. 設(shè)計(jì)和執(zhí)行慢病毒載體的上游(如293T細(xì)胞的轉(zhuǎn)染、培養(yǎng)條件優(yōu)化)工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn); 2. 使用3L、10L、50L及更大規(guī)模生物反應(yīng)器培養(yǎng)293T懸浮或貼壁細(xì)胞,開發(fā)及優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)和慢病毒載體包裝工藝,保持細(xì)胞狀態(tài)及病毒載體產(chǎn)量的穩(wěn)定可控; 3. 開發(fā)并驗(yàn)證病毒載體的大規(guī)模生產(chǎn)流程(如反應(yīng)器放大、連續(xù)生產(chǎn)工藝) 4. 實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健,耐用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE),以優(yōu)化諸如培養(yǎng)基成份、補(bǔ)料策略和發(fā)酵條件等參數(shù),以提高在HEK293T細(xì)胞上慢病毒載體的產(chǎn)量。 5. 與下游開發(fā)、分析、質(zhì)量保證/質(zhì)量控制、監(jiān)管和臨床等部門跨功能團(tuán)隊(duì)合作,以確保上游流程與整體開發(fā)管線的無縫整合。 6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)溶液配置,及無菌耗材的滅菌 7. 起草生產(chǎn)相關(guān)文件(如批記錄、SOPs、工藝描述文件),確保符合FDA/EMA/ICH法規(guī)要求。 8. 對實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行檢測,分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),制定后續(xù)實(shí)驗(yàn)方案; 9. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫; 10. 規(guī)范記錄所有實(shí)驗(yàn)操作與數(shù)據(jù),主動(dòng)匯報(bào)并積極討論實(shí)驗(yàn)中遇到的問題。 任職要求 1. 免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的碩士優(yōu)先; 2. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)記錄習(xí)慣,能夠如實(shí)記錄每一次操作; 3. 動(dòng)手能力強(qiáng),具備良好的科研素養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范,能獨(dú)立設(shè)計(jì)及完成工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn); 4. 熟悉慢病毒載體上游生產(chǎn)(如貼壁/懸浮培養(yǎng)、瞬時(shí)/穩(wěn)定轉(zhuǎn)染)技術(shù)工藝; 5. 有使用50L及以上大規(guī)模生物反應(yīng)器經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮; 6. 有GMP生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 7. 具備在哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵過程、培養(yǎng)基優(yōu)化、生物反應(yīng)器操作(一次性和不銹鋼)和工藝放大方面的專業(yè)知識者優(yōu)先; 8. 熟練掌握流式細(xì)胞術(shù)(Flow Cytometry)、ELISA、qPCR等技術(shù)者優(yōu)先; 9. 優(yōu)秀的溝通能力,能夠跨部門協(xié)作并撰寫技術(shù)報(bào)告。 病毒制備下游助理科學(xué)家/科學(xué)家 崗位職責(zé) 1. 設(shè)計(jì)和執(zhí)行慢病毒載體的下游(如澄清、超濾濃縮、層析純化、除菌過濾)工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn); 2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)溶液配置,及無菌耗材的滅菌 3. Demonstrated expert knowledge of scale-up principles with respect to viral vector purification. 4. Demonstrated experience with process validation and scale-down models for biopharmaceutical processes, including interpretation of results and reporting that stands up to regulatory inspection. 5. 起草生產(chǎn)相關(guān)文件(如批記錄、SOPs、原材料治療標(biāo)準(zhǔn),工藝描述文件, 開發(fā)報(bào)告),確保符合FDA/EMA/ICH法規(guī)要求, 用于支持非臨及臨床個(gè)階段開發(fā)。 6. 對實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行檢測,分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),制定后續(xù)實(shí)驗(yàn)方案; 7. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫; 8. 負(fù)責(zé)慢病毒載體的生產(chǎn)純化,確保病毒質(zhì)量與批次一致性; 9. 負(fù)責(zé)對慢病毒載體純化過程中不理想的參數(shù)及步驟設(shè)計(jì)對比優(yōu)化實(shí)驗(yàn); 10. 規(guī)范記錄所有實(shí)驗(yàn)操作與數(shù)據(jù),主動(dòng)匯報(bào)并積極討論實(shí)驗(yàn)中遇到的問題。 任職要求 1. 免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的碩士優(yōu)先; 2. 了解用于確定產(chǎn)品質(zhì)量和工藝表征的方法開發(fā)及檢測。 3. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)記錄習(xí)慣,能夠如實(shí)記錄每一次操作; 4. 動(dòng)手能力強(qiáng),具備良好的科研素養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范,能獨(dú)立設(shè)計(jì)及完成工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn); 5. 熟悉慢病毒載體下游(如切向流過濾、離子交換/親和層析)生產(chǎn)技術(shù); 6. 有熟練使用AKTA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮; 7. 有GMP生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 8. 優(yōu)秀的溝通能力,能夠跨部門協(xié)作并撰寫技術(shù)報(bào)告。

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

張欣/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司
南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司由臨床團(tuán)隊(duì)、生物制藥科學(xué)家和投資人團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立,致力于腫瘤細(xì)胞免疫治療的藥物開發(fā)及技術(shù)服務(wù)。馴鹿醫(yī)療管理團(tuán)隊(duì)多數(shù)來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產(chǎn)業(yè)化背景和熟練的前端研發(fā)向臨床轉(zhuǎn)化能力。公司的國際化臨床專家團(tuán)隊(duì)擁有豐富的細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為研發(fā)產(chǎn)品精準(zhǔn)定位及開發(fā)成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫(yī)藥谷,現(xiàn)有近5000平的科研及產(chǎn)業(yè)化基地。2017年11月,按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的質(zhì)粒、病毒及細(xì)胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫(yī)療以抗腫瘤新藥創(chuàng)新及創(chuàng)造生命的奇跡為己任,產(chǎn)品研發(fā)定位于擁有全球自有知識產(chǎn)權(quán)與具備國際化創(chuàng)新能力。公司的產(chǎn)品涵蓋抗體;CAR-T細(xì)胞治療血液腫瘤、部分實(shí)體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細(xì)胞治療預(yù)前及預(yù)后檢測產(chǎn)品;細(xì)胞因子風(fēng)暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產(chǎn)品通過在合作臨床機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,治療效果與國際同步,并在細(xì)胞治療副作用控制及延緩復(fù)發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。公司已完成由國內(nèi)生物制藥上市公司領(lǐng)投的c輪融資。公司管理團(tuán)隊(duì)有著豐富的規(guī)范管理及資本運(yùn)營經(jīng)驗(yàn),公司計(jì)劃3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)上市。公司獨(dú)特的合伙人制度及全員持股計(jì)劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨(dú)具一格的辦公環(huán)境、國際化的研發(fā)及生產(chǎn)平臺、有競爭力的薪酬制度,更是創(chuàng)造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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