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病毒制備上游助理科學(xué)家/科學(xué)家 崗位職責(zé) 1. 設(shè)計(jì)和執(zhí)行慢病毒載體的上游（如293T細(xì)胞的轉(zhuǎn)染、培養(yǎng)條件優(yōu)化）工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)； 2. 使用3L、10L、50L及更大規(guī)模生物反應(yīng)器培養(yǎng)293T懸浮或貼壁細(xì)胞，開發(fā)及優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)和慢病毒載體包裝工藝，保持細(xì)胞狀態(tài)及病毒載體產(chǎn)量的穩(wěn)定可控； 3. 開發(fā)并驗(yàn)證病毒載體的大規(guī)模生產(chǎn)流程（如反應(yīng)器放大、連續(xù)生產(chǎn)工藝） 4. 實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健，耐用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE），以優(yōu)化諸如培養(yǎng)基成份、補(bǔ)料策略和發(fā)酵條件等參數(shù)，以提高在HEK293T細(xì)胞上慢病毒載體的產(chǎn)量。 5. 與下游開發(fā)、分析、質(zhì)量保證/質(zhì)量控制、監(jiān)管和臨床等部門跨功能團(tuán)隊(duì)合作，以確保上游流程與整體開發(fā)管線的無縫整合。 6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)溶液配置，及無菌耗材的滅菌 7. 起草生產(chǎn)相關(guān)文件（如批記錄、SOPs、工藝描述文件），確保符合FDA/EMA/ICH法規(guī)要求。 8. 對實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行檢測，分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，制定后續(xù)實(shí)驗(yàn)方案； 9. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫； 10. 規(guī)范記錄所有實(shí)驗(yàn)操作與數(shù)據(jù)，主動(dòng)匯報(bào)并積極討論實(shí)驗(yàn)中遇到的問題。 任職要求 1. 免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的碩士優(yōu)先； 2. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)記錄習(xí)慣，能夠如實(shí)記錄每一次操作； 3. 動(dòng)手能力強(qiáng)，具備良好的科研素養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范，能獨(dú)立設(shè)計(jì)及完成工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn)； 4. 熟悉慢病毒載體上游生產(chǎn)（如貼壁/懸浮培養(yǎng)、瞬時(shí)/穩(wěn)定轉(zhuǎn)染）技術(shù)工藝； 5. 有使用50L及以上大規(guī)模生物反應(yīng)器經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 6. 有GMP生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 7. 具備在哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵過程、培養(yǎng)基優(yōu)化、生物反應(yīng)器操作（一次性和不銹鋼）和工藝放大方面的專業(yè)知識者優(yōu)先； 8. 熟練掌握流式細(xì)胞術(shù)（Flow Cytometry）、ELISA、qPCR等技術(shù)者優(yōu)先； 9. 優(yōu)秀的溝通能力，能夠跨部門協(xié)作并撰寫技術(shù)報(bào)告。 病毒制備下游助理科學(xué)家/科學(xué)家 崗位職責(zé) 1. 設(shè)計(jì)和執(zhí)行慢病毒載體的下游（如澄清、超濾濃縮、層析純化、除菌過濾）工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)； 2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)溶液配置，及無菌耗材的滅菌 3. Demonstrated expert knowledge of scale-up principles with respect to viral vector purification. 4. Demonstrated experience with process validation and scale-down models for biopharmaceutical processes, including interpretation of results and reporting that stands up to regulatory inspection. 5. 起草生產(chǎn)相關(guān)文件（如批記錄、SOPs、原材料治療標(biāo)準(zhǔn),工藝描述文件, 開發(fā)報(bào)告），確保符合FDA/EMA/ICH法規(guī)要求, 用于支持非臨及臨床個(gè)階段開發(fā)。 6. 對實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行檢測，分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，制定后續(xù)實(shí)驗(yàn)方案； 7. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫； 8. 負(fù)責(zé)慢病毒載體的生產(chǎn)純化，確保病毒質(zhì)量與批次一致性； 9. 負(fù)責(zé)對慢病毒載體純化過程中不理想的參數(shù)及步驟設(shè)計(jì)對比優(yōu)化實(shí)驗(yàn)； 10. 規(guī)范記錄所有實(shí)驗(yàn)操作與數(shù)據(jù)，主動(dòng)匯報(bào)并積極討論實(shí)驗(yàn)中遇到的問題。 任職要求 1. 免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的碩士優(yōu)先； 2. 了解用于確定產(chǎn)品質(zhì)量和工藝表征的方法開發(fā)及檢測。 3. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)記錄習(xí)慣，能夠如實(shí)記錄每一次操作； 4. 動(dòng)手能力強(qiáng)，具備良好的科研素養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范，能獨(dú)立設(shè)計(jì)及完成工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn)； 5. 熟悉慢病毒載體下游（如切向流過濾、離子交換/親和層析）生產(chǎn)技術(shù)； 6. 有熟練使用AKTA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 7. 有GMP生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 8. 優(yōu)秀的溝通能力，能夠跨部門協(xié)作并撰寫技術(shù)報(bào)告。