1. 本科及以上學歷,機械工程、生物醫(yī)學工程、材料科學等相關(guān)專業(yè);
2. 具備扎實的力學、材料學、機械設(shè)計等基礎(chǔ)知識。
3.熟練使用CAD軟件(如SolidWorks、AutoCAD、Pro/E等)進行3D建模和2D繪圖。
4.熟悉醫(yī)療器械常用材料(如不銹鋼、鈦合金、高分子材料等)的特性和應用。了解注塑、機加工、鈑金等制造工藝,能夠設(shè)計出符合制造要求的產(chǎn)品。
5. 參與過醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)和驗證,熟悉從概念到量產(chǎn)的全流程。
6.具備良好的溝通和團隊協(xié)作能力,能夠與跨職能團隊(如研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等)緊密合作。
工作內(nèi)容:
1. 負責二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、風險分析和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化工作;
2. 負責新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)研發(fā)工藝的研究,包括工序的驗證試驗.技術(shù)文件(SOP文件.技術(shù)圖紙等)的編制。產(chǎn)品研發(fā)初期原材料供應商的尋找與溝通;
3. 參與成熟產(chǎn)品的工藝優(yōu)化,為生產(chǎn)及質(zhì)量提供技術(shù)支持;
4. 負責繪制產(chǎn)品3D及2D結(jié)構(gòu)圖紙;編制研發(fā)文件,工藝文件及相關(guān)作業(yè)指導書;
5. 參與新產(chǎn)品的批量試制及注冊檢驗;參與產(chǎn)品的研制,測試驗證和故障處理。