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更新于 10月29日

質(zhì)量經(jīng)理(定安)

職位描述

1、負責質(zhì)量部日常工作安排、工作管理;
2、負責產(chǎn)品質(zhì)量事故的組織分析;
3、指導編寫產(chǎn)品及配件(半成品:含采購及加工、原材料)的質(zhì)量標準或檢驗依據(jù);
4、出具檢驗報告單及產(chǎn)品合格證;
5、負責項目質(zhì)量事件的匯總與組織分析及解決方案;
6、新項目的評審與方案說明;
7、工作流程的疏理,成文信息的形成;
8、主導內(nèi)部審核工作,主導或協(xié)助客戶驗廠工作;
9、主導第三方外審工作;
10、主導或協(xié)助管理評審工作;
11、適時向企業(yè)領(lǐng)導提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的改進建議或意見,定期對產(chǎn)品生產(chǎn)流程和環(huán)節(jié)檢查;
12、文件的培訓和標準的培訓;
13、具有團隊管理經(jīng)驗;
14、控制系統(tǒng)的驗證;
15、新配件、新加工件的驗證。
任職資格:
1、大專及以上學歷,制藥工程等相關(guān)專業(yè),有現(xiàn)場QA經(jīng)驗優(yōu)先;
2、熟悉ISO9001\ISO13485質(zhì)量管理體系標準條款,會編寫質(zhì)量管理手冊、程序文件、規(guī)程流程,具有文件建設(shè)能力、熟練使用質(zhì)量管理工具、能熟練使用辦公軟件;
3、該崗位需到定安總部上班,公司工作日有往返海口的班車,定安提供三餐和住宿。

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職位發(fā)布者

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海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司(原名:海南建科藥業(yè)有限公司)成立于2007年6月,是集藥品、醫(yī)療器械的研發(fā),生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。主要致力于手術(shù)的縫合與封閉器械、手術(shù)過程的止血器械與介入治療的栓塞材料研究生產(chǎn)。通過自主創(chuàng)新,現(xiàn)有36項專利,其中發(fā)明專利8項。目前15種在研產(chǎn)品也在陸續(xù)注冊申報。公司自主生產(chǎn)銷售的可吸收免打結(jié)手術(shù)縫合線,實現(xiàn)了首家進口替代,成為國內(nèi)細分行業(yè)的領(lǐng)軍者,也是海南省內(nèi)唯一一家植入類三類(最高類)醫(yī)療器械產(chǎn)品。擬申請注冊的栓塞微球產(chǎn)品打破了國外巨頭壟斷,提升了腫瘤栓塞介入器械的國產(chǎn)化。并成功研制了我國首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全自動大規(guī)模多肽合成儀,開創(chuàng)了國產(chǎn)多肽合成儀的先河,在國內(nèi)多肽合成設(shè)備細分領(lǐng)域,占有70%的市場份額。公司現(xiàn)進入飛速發(fā)展階段,其中免打結(jié)可吸收縫合線銷售每年成倍式增長,覆蓋全國1500余家臨床醫(yī)療機構(gòu),涵蓋300多家三甲醫(yī)院,廣受市場認可。2021年營業(yè)收入較上年增長61.22%。2022計劃銷售額實現(xiàn)翻番。
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