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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)原料藥、制劑生產(chǎn)車間水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、調(diào)試、運(yùn)維等工作，確保符合GMP、FDA等法規(guī)要求； 2、負(fù)責(zé)制水設(shè)備、暖通、公用工程設(shè)備選型、URS編制，與廠家進(jìn)行技術(shù)溝通，確保設(shè)備符合生產(chǎn)需求； 3、負(fù)責(zé)組織并實(shí)施水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設(shè)備的日常運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)工作，保障各個(gè)系統(tǒng)正常運(yùn)行； 4、負(fù)責(zé)起草與水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設(shè)備相關(guān)的操作、維護(hù)和管理文件，確保文件符合GMP等法規(guī)要求； 5、負(fù)責(zé)制定水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并組織實(shí)施； 6、負(fù)責(zé)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用工程設(shè)備的驗(yàn)證工作，包括FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ，確保設(shè)備符合驗(yàn)證要求； 7、負(fù)責(zé)配合內(nèi)部和外部審計(jì)工作，現(xiàn)場(chǎng)回答審計(jì)組提出的問(wèn)題，確保審計(jì)順利通過(guò)； 8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格： 1、暖通、機(jī)電、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷； 2、五年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn) ，熟悉制藥企業(yè)的設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)；熟悉GMP、FDA等法規(guī)要求。 3、熟悉制藥企業(yè)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、風(fēng)冷熱泵系統(tǒng)運(yùn)行管理、維護(hù)。 4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與設(shè)備廠家、審計(jì)人員等進(jìn)行有效溝通；具備較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。