職位描述
質量管理藥品生產化學藥仿制藥液體制劑固體制劑醫(yī)藥制造
崗位職責
1.負責委托產品在受托藥品生產企業(yè)進行試生產、工藝驗證、正式委托生產過程的質量監(jiān)督。
2.負責受托藥品生產企業(yè)與委托產品相關的廠房設施設備管理、物料管理、生產過程、檢驗過程等的監(jiān)督，確保其符合規(guī)定要求。
3.按照規(guī)定對中間產品進行中間過程控制。
4.負責藥品上市放行前批生產記錄、批包裝記錄的審核工作。
5.負責對受托藥品生產企業(yè)與委托產品相關的物料放行、偏差、變更、糾正預防、年度產品質量回顧、不合格品處理、自檢等質量活動的審核、監(jiān)督。
6.負責收集、審核受托藥品生產企業(yè)與委托產品相關的文件和記錄。
7.參與研發(fā)項目，包括項目監(jiān)督、評估和驗收。
8.完成公司安排的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2、3-5年以上生產管理相關工作經(jīng)驗，熟悉各類劑型工藝和質量控制要求；
3、熟悉藥品GMP和相關法律法規(guī)，熟悉藥廠的日常質量監(jiān)督管理，熟悉藥品委托生產的要求和流程 .
4、較強的溝通表達能力，執(zhí)行力強。
職位福利：五險一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、項目獎金、包住、周末雙休
工作地點
長沙望城區(qū)嘉實(湖南)醫(yī)藥科技有限公司匯智中路179號同心工業(yè)園C8棟
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職位發(fā)布者
高女士/人力資源主管
昨日活躍立即溝通
嘉實(湖南)醫(yī)藥科技有限公司嘉實（湖南）醫(yī)藥科技有限公司（嘉實醫(yī)藥）成立于2012年，位于長沙高新技術開發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟，是國家高新技術企業(yè)、國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè)，長沙市企業(yè)技術中心、長沙市工信“小巨人”企業(yè)和長沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學藥和中藥的臨床前研究和開發(fā)，以研發(fā)“讓生命更有品質”的系列藥品為使命，是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實醫(yī)藥長沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣，自有產權獨棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實驗室及中試實驗室，以及采用網(wǎng)絡化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA審計追蹤及分級授權要求的藥物分析實驗室。公司旗下湖南新領航檢測技術有限公司還有1200平米通過CMA認證和CNAS認可的動物實驗室、無菌、細胞和微生物實驗室。嘉實醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團隊！
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