職位描述
仿制藥制劑固體制劑液體制劑液相色譜儀溶出儀藥品QC藥品QA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、熟悉原輔料、包裝材料、半成品、成品、穩(wěn)定性樣品、工藝用水等的檢驗(yàn)操作，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)SOP，并及時(shí)準(zhǔn)確寫檢驗(yàn)記錄。
2、負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢驗(yàn)操作規(guī)程。
3、熟悉檢驗(yàn)用儀器使用，維護(hù)和保養(yǎng)，并及時(shí)填寫相關(guān)記錄。
4、負(fù)責(zé)解決檢驗(yàn)中存在的問題。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS、OOT、AD等調(diào)查及管理。
6、負(fù)責(zé)最新檢驗(yàn)方法的查詢、整理、收集、驗(yàn)證，編寫或修訂檢驗(yàn)方法。
7、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室儀器和分析方法進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證和再驗(yàn)證及其它相關(guān)數(shù)據(jù)的審核。
8、負(fù)責(zé)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或異?，F(xiàn)象，并協(xié)助查找原因，妥善處理。
9、審核批檢驗(yàn)記錄、原輔料包材檢驗(yàn)記錄等。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其他工作。
崗位要求：
1. 生物學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2. 了解醫(yī)療行業(yè)法規(guī)知識，具有ISO9001\GMP質(zhì)量管理體系知識者優(yōu)先；
3. 有1-3年生物醫(yī)藥或藥學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、熟悉2020版《中國藥典》通則
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)華衛(wèi)天和·科技成果轉(zhuǎn)化基地大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路29號附屬辦公樓6層663室
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康龍化成
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職位發(fā)布者
王丹丹/HR經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
優(yōu)輝藥業(yè)(北京)有限公司北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年5月。公司注冊資本1000萬，2019年1月增資到3000萬。公司致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有臨床需求和價(jià)值的產(chǎn)品，基于對行業(yè)和產(chǎn)品的深度了解和透視，滿足公眾用藥的可及性。依托國家上市許可持有人制度，促進(jìn)藥品研發(fā)創(chuàng)新，建立了藥品上市許可持有人的規(guī)章制度和體系文件，立項(xiàng)開發(fā)了一系列產(chǎn)品，與生產(chǎn)企業(yè)合作生產(chǎn)持有產(chǎn)品，發(fā)揮自身優(yōu)勢，承擔(dān)藥品全生命周期主體責(zé)任，更好地服務(wù)于公眾健康。目前公司總共研發(fā)投入約兩千一百多萬元，所有項(xiàng)目梯次研發(fā)生產(chǎn)申報(bào)目前進(jìn)展順利。
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