職位描述
CAPA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GMP范圍內(nèi)變更、質(zhì)量風(fēng)險評估、偏差、OOS、CAPA管理；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧、生產(chǎn)工藝監(jiān)控數(shù)據(jù)回顧管理；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、市場抽檢；
4、負(fù)責(zé)自檢、國內(nèi)外認(rèn)證、客戶審計的技術(shù)支持；
5、負(fù)責(zé)國內(nèi)外藥監(jiān)官方相關(guān)的藥政事務(wù)；
6、負(fù)責(zé)國內(nèi)外GMP法規(guī)指南的更新解讀及本廠法規(guī)培訓(xùn)；
7、負(fù)責(zé)總部與各子公司之間的聯(lián)絡(luò)工作，收集相關(guān)質(zhì)量信息并上報；
8、負(fù)責(zé)研發(fā)項目中，質(zhì)量管理模塊相關(guān)工作;
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具有2年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3、熟悉國內(nèi)外制藥行業(yè)藥政法規(guī)；
4、熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系；
5、良好的組織溝通能力、有較好的邏輯思維和組織協(xié)調(diào)能力；
6、具有一定的英語聽說讀寫能力；
7、做事認(rèn)真、細(xì)致，有耐心、有邏輯、熟練使用辦公軟件。
工作地點
福田區(qū)深圳華潤九新藥業(yè)有限公司凱豐路2號
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華誼科技(廣東)有限公司
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職位發(fā)布者
蔡女士/HR
昨日活躍立即溝通
深圳華潤九新藥業(yè)有限公司華潤三九創(chuàng)新業(yè)務(wù)事業(yè)部（深圳華潤九新藥業(yè)有限公司）【事業(yè)部簡介】華潤三九創(chuàng)新業(yè)務(wù)事業(yè)部（以下簡稱“事業(yè)部”）負(fù)責(zé)華潤三九創(chuàng)新藥物研究、生產(chǎn)、銷售與職能的全面管理。事業(yè)部目前由深圳華潤九新藥業(yè)有限公司（總部）、沈陽三九藥業(yè)有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、浙江華潤九眾醫(yī)藥有限公司、深圳華潤九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司5家公司組成?！局鳡I產(chǎn)品】事業(yè)部業(yè)務(wù)涉及抗感染、圍手術(shù)期、高端CDMO領(lǐng)域，產(chǎn)品主要為注射劑和口服劑品種，包括：注射用五水頭孢唑林鈉（“新泰林”）、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢替唑鈉、注射用頭孢米諾鈉、阿奇霉素腸溶膠囊、鎂加鋁咀嚼片等30多個品種。其中，核心品種“新泰林”、“佳美舒”、“鎂加鋁”為國內(nèi)專利產(chǎn)品，另2021年分別上市銷售國內(nèi)***第五代頭孢菌素“賽比普”和腫瘤淋巴示蹤劑“復(fù)他舒”?！菊雇磥怼渴聵I(yè)部以“成為創(chuàng)新藥為主，參與國際競爭的高端品牌藥企業(yè)”為遠(yuǎn)大理想，擁有高凝聚力的管理層和朝氣蓬勃、訓(xùn)練有素、戰(zhàn)斗力強(qiáng)的員工隊伍。展望未來，事業(yè)部將持續(xù)以“關(guān)注大眾健康，共創(chuàng)美好生活”為企業(yè)使命，專注于安全、高效的品質(zhì)追求，致力打造具有國際影響力、國內(nèi)一流的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素企業(yè)。
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