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應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，大專或以上學(xué)歷。 應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處理。熟練掌握WORD,EXCEL等辦公軟件使用方法，具備網(wǎng)絡(luò)知識(shí)、辦公設(shè)備的使用和維護(hù)能力，熟練的英語(yǔ)應(yīng)用能力。 2年或以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，確保具備在生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行職責(zé)的能力。 工作內(nèi)容描述： 1.參與供應(yīng)商審核相關(guān)事宜，物料采購(gòu)管理控制，物料臺(tái)帳登記及物料整理； 2.廠房設(shè)施設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證等； 3.包裝標(biāo)識(shí)樣稿評(píng)審； 4.ERP系統(tǒng)下單，生產(chǎn)流程跟進(jìn)； 5.生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)文件編制修訂； 6.生產(chǎn)檢驗(yàn)相關(guān)記錄復(fù)核； 7.協(xié)助辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證的變更和延續(xù)等工作，協(xié)助臨床試驗(yàn)。