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更新于 6月20日

文件QA

5000-8000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理
上班時間:8:30-12:00 13:00-17:30 周末雙休 法定休
崗位職責(zé) :
1 、貫徹執(zhí)行GMP,確保GMP文件體系穩(wěn)定、完善、有效運(yùn)行;
2、 質(zhì)量系文件的建立與維護(hù),定期組織體系文件的制定、修訂、培訓(xùn)、生效、發(fā)放,確保質(zhì)量體系文件符合現(xiàn)行法律法規(guī)要求。
3、負(fù)責(zé)GMP文件體系的管理(文件編號、文件格式修訂、印制、分發(fā)、收回、存檔、借閱、銷毀等 工作),以及QA部門檔案管理;
4、 負(fù)責(zé)GMP記錄的復(fù)制、發(fā)放、歸檔保管、回收及銷毀等工作。 具體職責(zé)描述: 1、負(fù)責(zé)所有GMP檔案和文件的保管、分發(fā)、復(fù)制、回收、銷毀; 2、負(fù)責(zé)物料與成品檢驗報告書的掃描、復(fù)印、發(fā)放、歸檔; 3、 行業(yè)法規(guī)文件差異分析對比,完善質(zhì)量保證體系文件; 4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理規(guī)程文件的起草與審核; 5、負(fù)責(zé)整理產(chǎn)品抽檢報告書,及時反饋抽檢結(jié)果給QC,并建立抽檢臺帳; 6、負(fù)責(zé)將公司產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表及時報送藥品監(jiān)督管理部門; 7、負(fù)責(zé)批檢驗記錄和輔助記錄的收集、審核、整理歸檔; 8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求
1、藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷; 2、 具有大專3年或本科1年及以上制藥企業(yè)文件管理工作經(jīng)驗; 3、熟悉制藥企業(yè)GMP相關(guān)要求; 4、有CMO或MAH質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先; 5、可接受加班或偶爾出差; 6、熟練操作 office辦公軟件,有較強(qiáng)的文件撰寫能力。

工作地點

成都武侯區(qū)愛斯特大廈科園南路9號附1號1棟3層1號2號

職位發(fā)布者

楊女士/HR經(jīng)理

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公司Logo四川國森醫(yī)藥有限公司
四川國森醫(yī)藥有限公司于2012年6月在成都市新都區(qū)大豐街道注冊成立。通過數(shù)年的發(fā)展,已形成生產(chǎn)、批發(fā)、零售、配送于一體的醫(yī)藥供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。目前公司已有全資及控股子公司:四川群樂康科技有限公司、四川紫荊花藥業(yè)有限公司、四川三賢醫(yī)藥有限公司、四川群樂康藥業(yè)有限公司、四川三賢物流有限公司。公司致力于醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng),業(yè)務(wù)以四川為起點,逐步輻射全國,實現(xiàn)買全國賣全國。
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