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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)進(jìn)度順利推進(jìn)：
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)及過程監(jiān)控
3、負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程中試驗(yàn)操作及異常情況的反饋及處理，對(duì)臨床試驗(yàn)過程中數(shù)據(jù)及記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中問題收集匯總及各機(jī)構(gòu)流程梳理。
任職要求：
1、本科及以上 生物、醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)
2、3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)規(guī)定，有臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷優(yōu)先；
4、熟悉GCP相關(guān)法規(guī)及臨床試驗(yàn)SOP，能夠熟練撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)文件；
5、有責(zé)任心、踏實(shí)、細(xì)致，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，語言表達(dá)能力，團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)。