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更新于 1月2日

質(zhì)控主管

8000-11000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC來料檢驗(IQC)制程檢驗(IPQC)成品檢驗(FQC)GMP試劑溶液生物工程
一、崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的搭建,指導(dǎo)質(zhì)量體系的有效運行,熟悉注冊申請流程和具體要求,熟悉注冊申報資料的撰寫,整理及審核; 2、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督,工藝查證;確保生產(chǎn)環(huán)境、作業(yè)過程及偏差處理、檢驗記錄真實準(zhǔn)確; 3、組織、協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運行的有關(guān)問題,組織內(nèi)外部質(zhì)量審核; 4、組織內(nèi)部審核,管理評審,并監(jiān)督執(zhí)行; 5、負(fù)責(zé)組織審核分析實驗方案、實驗記錄、結(jié)果報告; 7、團隊成員能力培養(yǎng),提升考核管理; 8、產(chǎn)品質(zhì)量整體提升,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 9、負(fù)責(zé)用戶投訴、訪問、不良事件、退貨、產(chǎn)品召回等事件的處理并督促相關(guān)部門整改。 二、崗位要求 1、要求微生物,生命科學(xué)、生物、臨床、醫(yī)學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,同行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。 2、生物、醫(yī)藥、食品、醫(yī)療等公司從事質(zhì)量管理2年以上經(jīng)驗。 3、熟悉ISO或GMP相關(guān)知識,了解國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。 4、做事原則性強,較強的質(zhì)量意識,善于思考,做事細(xì)心負(fù)責(zé),能吃苦耐勞,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點

南京江寧區(qū)務(wù)本路與天元東路輔路交叉口北180米瑞鴻園區(qū)5B座2層

職位發(fā)布者

陳女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京森貝伽生物科技有限公司
南京森貝伽生物科技有限公司,是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、技術(shù)服務(wù)于一體的創(chuàng)新型高科技生物技術(shù)公司。森貝伽生物科技主營細(xì)胞培養(yǎng)類、動物血制品、病理染色液、蛋白與免疫、常規(guī)溶液、細(xì)胞系等多條產(chǎn)品線,并在2018年創(chuàng)立了子品牌Bio-Channel,且成功地推出了明星產(chǎn)品——胎牛血清系列、DMEM(高糖)培養(yǎng)基、支原體清除試劑等,備受市場歡迎,同時還自建細(xì)胞庫,森貝伽細(xì)胞庫為專業(yè)的四級細(xì)胞庫管理模式,細(xì)胞自引種在庫傳代次數(shù)5代以內(nèi),代次新,狀態(tài)好,活性高,深受市場歡迎。森貝伽生物科技十余年來蓬勃發(fā)展,公司業(yè)務(wù)覆蓋全國90%城市,擁有30+代理商。長期以來,森貝伽生物科技已與多家高校、醫(yī)院、科研院所等客戶密切合作,服務(wù)業(yè)務(wù)涉及體外診斷、細(xì)胞治療、疫苗等行業(yè)。
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