職位描述
QC質量體系管理
一、專業(yè)技術能力
1、中藥飲片全流程檢測經驗：熟悉藥材的性狀鑒別（如形態(tài)、顏色、氣味）、顯微鑒別（組織結構、細胞特征）及理化檢測（薄層色譜、高效液相色譜、水分測定、灰分測定等），確保產品符合《中國藥典》標準。掌握重金屬、農藥殘留、微生物限度等安全性檢測技術，規(guī)避質量風險。
2、儀器操作與維護能力：精通高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀等精密儀器的操作、校準及故障排查。
3、標準制定與驗證能力：根據《中國藥典》及企業(yè)內控標準，編制檢驗操作規(guī)程（SOP），涵蓋取樣、檢測、記錄、報告等環(huán)節(jié)。主導方法驗證（如專屬性、線性、精密度、準確度），確保檢測方法科學可行。
1、中藥飲片全流程檢測經驗：熟悉藥材的性狀鑒別（如形態(tài)、顏色、氣味）、顯微鑒別（組織結構、細胞特征）及理化檢測（薄層色譜、高效液相色譜、水分測定、灰分測定等），確保產品符合《中國藥典》標準。掌握重金屬、農藥殘留、微生物限度等安全性檢測技術，規(guī)避質量風險。
2、儀器操作與維護能力：精通高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀等精密儀器的操作、校準及故障排查。
3、標準制定與驗證能力：根據《中國藥典》及企業(yè)內控標準，編制檢驗操作規(guī)程（SOP），涵蓋取樣、檢測、記錄、報告等環(huán)節(jié)。主導方法驗證（如專屬性、線性、精密度、準確度），確保檢測方法科學可行。
二、質量管理體系能力
1、GMP合規(guī)與風險管控：精通《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP），確保檢驗流程、記錄、文件管理符合法規(guī)要求。識別質量風險（如原料變異、工藝波動），制定糾正預防措施（CAPA）。
2、數據完整性與報告能力：審核檢驗原始記錄、報告，確保數據真實、完整、可追溯。
1、GMP合規(guī)與風險管控：精通《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP），確保檢驗流程、記錄、文件管理符合法規(guī)要求。識別質量風險（如原料變異、工藝波動），制定糾正預防措施（CAPA）。
2、數據完整性與報告能力：審核檢驗原始記錄、報告，確保數據真實、完整、可追溯。
三、團隊管理能力
實驗室管理能力：管理實驗室人員（分工、培訓、考核）、儀器設備（校準、維護、驗證）、試劑耗材（采購、驗收、存儲）。
實驗室管理能力：管理實驗室人員（分工、培訓、考核）、儀器設備（校準、維護、驗證）、試劑耗材（采購、驗收、存儲）。
工作地點
恩施鶴峰縣太平鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)楚杏堂藥業(yè)
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職位發(fā)布者
李女士/綜管部總監(jiān)
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江蘇雙創(chuàng)人才聯合股份有限公司江蘇雙創(chuàng)人才聯合股份有限公司，是面向全行業(yè)的專家融智平臺，由江蘇銀行、江蘇省產業(yè)技術研究院和二十多名國家、省級高層次人才于 2017年在江蘇南京共同發(fā)起成立。公司專注于服務中國的“城市創(chuàng)新”和“鄉(xiāng)村振興”兩大戰(zhàn)略，以科技服務、資產運營、投資孵化為主營業(yè)務，專注服務與賦能科技人才企業(yè)，助力區(qū)域產業(yè)培育和地方經濟高質量發(fā)展?！俺鞘袆?chuàng)新”版塊布局了包括人才引進、人才產業(yè)園區(qū)運營、人才公寓運營和科技服務四大產品線，旨在為科技人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供有價值、有溫度的一站式、全生命周期服務?！班l(xiāng)村振興”版塊通過公司自主探索的“東才西調”柔性引才模式，以西部地區(qū)國家地理標志產品為目標，布局了數字農業(yè)和生物醫(yī)藥兩大產品線，精準匹配高度關聯的科研院所和高層次人才，實現人才與產業(yè)的深度融合，通過原始創(chuàng)新和數字貿易的方式，覆蓋了全國近10個省的20多個區(qū)縣。為鄉(xiāng)村振興和產業(yè)發(fā)展提供了技術支持！成立5年時間里，公司在全球 14個國家和地區(qū)建立了人才工作站，為 20多個地方政府和 1500多家企業(yè)提供了專業(yè)、精準的定制化服務。公司先后在江蘇淮安、常州、湖北恩施、青海西寧、河南焦作、貴州安順、新疆伊寧、四川犍為等地設立了分支機構和子公司。公司先后獲得了南京市瞪羚企業(yè)、江蘇省軟件企業(yè)；南京市人才招引金牌合伙人；南京市建鄴區(qū)政府雙招雙引大使、新疆伊寧市突出貢獻獎、先進基層黨組織、江蘇省高新技術企業(yè)、江蘇省和諧勞動關系示范企業(yè)等榮譽稱號。
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