職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)原料藥/制劑分析方法開發(fā),形成開發(fā)報(bào)告;
2.起草分析方法驗(yàn)證方案,并按照方案進(jìn)行分析方法驗(yàn)證,形成驗(yàn)證報(bào)告;
3.起草原料藥/制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.起草原料藥/制劑穩(wěn)定性方案,并按照方案完成穩(wěn)定性研究;
5.撰寫申報(bào)資料藥學(xué)研究分析部分;
6.配合制劑進(jìn)行中控樣品檢測(cè),并及時(shí)完成原始記錄;
7.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)或分析相關(guān)專業(yè)碩士,三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.具備書寫方案與報(bào)告的能力,良好的英文讀寫能力,數(shù)據(jù)分析能力;
3.具備解決研發(fā)過程中所遇見的實(shí)際問題的能力;具備能夠通過書面、口頭、圖表或表單形式說明問題的能力;
4.對(duì)藥物分析有深入了解,熟悉藥品研發(fā)流程及最新藥品報(bào)批要求和相關(guān)的法律法規(guī)。