職位描述
生產(chǎn)計劃管理質(zhì)量管理現(xiàn)場管理FDAGMP醫(yī)藥制造化工
崗位職責(zé)：
1．根據(jù) GMP 要求，組織制定和完善本部門及所屬各單位的 SOP、SMP，并實施。
2．監(jiān)督各生產(chǎn)線按 GMP 要求組織生產(chǎn)，并符合 GMP 及相關(guān)法規(guī)要求。
3．負責(zé)組織定期檢查生產(chǎn)線各車間對公司相關(guān)制度及 GMP 合規(guī)要求的執(zhí)行情況，對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋，并督促整改。
4．審核各生產(chǎn)線制訂的各種驗證、確認方案及報告。
5．組織分析跟蹤產(chǎn)線各車間生產(chǎn)日報，合理調(diào)度生產(chǎn)計劃，滿足計劃需求。
6．組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各類偏差和審計缺陷的調(diào)查及整改，并監(jiān)督實施。
7．對下屬的工作進行檢查、考核和評估。
2．監(jiān)督各生產(chǎn)線按 GMP 要求組織生產(chǎn)，并符合 GMP 及相關(guān)法規(guī)要求。
3．負責(zé)組織定期檢查生產(chǎn)線各車間對公司相關(guān)制度及 GMP 合規(guī)要求的執(zhí)行情況，對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋，并督促整改。
4．審核各生產(chǎn)線制訂的各種驗證、確認方案及報告。
5．組織分析跟蹤產(chǎn)線各車間生產(chǎn)日報，合理調(diào)度生產(chǎn)計劃，滿足計劃需求。
6．組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各類偏差和審計缺陷的調(diào)查及整改，并監(jiān)督實施。
7．對下屬的工作進行檢查、考核和評估。
任職資格：
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷（非專升本或函授），化工、制藥相關(guān)專業(yè)；
2. 具備5年以上工作經(jīng)驗， 3年以上管理工作經(jīng)驗；
3. 有FDA等審計經(jīng)驗，且有和審計官交流經(jīng)驗；
4. 熟悉藥品生產(chǎn)、工藝技術(shù)等相關(guān)知識，了解醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。
3. 有FDA等審計經(jīng)驗，且有和審計官交流經(jīng)驗；
4. 熟悉藥品生產(chǎn)、工藝技術(shù)等相關(guān)知識，了解醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。
工作地點
臺州仙居縣浙江司太立制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
司太立制藥浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護人類健康”為經(jīng)營理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目被評為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎”和“臺州市科學(xué)技術(shù)進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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