崗位職責(zé):
一、日常管理
1.根據(jù)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,制定制造部年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。
2.制造部下屬員工的日??己恕?br>3.生產(chǎn)系統(tǒng)各管理制度、驗(yàn)證文件審核。
4.組織實(shí)施生產(chǎn)系統(tǒng)日常生產(chǎn)指令、月成本數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、考核數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。
5.日常生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡查。
6.各產(chǎn)線之間及制造部與其他部門的協(xié)調(diào)
二、生產(chǎn)管理
1.負(fù)責(zé)審核年、月生產(chǎn)計(jì)劃,組織監(jiān)督檢查生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施;根據(jù)公司年度預(yù)算及市場(chǎng)銷售調(diào)整調(diào)度產(chǎn)線生產(chǎn)計(jì)劃。
2.根據(jù)GMP要求,組織制定和完善本部門及所屬各單位的SOP、SMP,并貫徹實(shí)施。
3.監(jiān)督各生產(chǎn)線按GMP要求組織生產(chǎn),并符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
4.負(fù)責(zé)組織定期檢查生產(chǎn)線各車間對(duì)公司相關(guān)制度及GMP合規(guī)要求的執(zhí)行情況,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋,并督促整改。
5.根據(jù)公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃,組織協(xié)調(diào)工藝、清潔、設(shè)備、廠房等驗(yàn)證的實(shí)施。
6.組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各類偏差和審計(jì)缺陷的調(diào)查及整改,并監(jiān)督實(shí)施。
7.組織生產(chǎn)事故調(diào)查、協(xié)助EHS事故、設(shè)備事故、質(zhì)量事故調(diào)查。
8.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過(guò)程中的各種問(wèn)題。
9.組織實(shí)施生產(chǎn)系統(tǒng)的各管理提升項(xiàng)目、工程項(xiàng)目。
三、進(jìn)行制造部及各產(chǎn)線工作的管理、監(jiān)督與審核
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化工及相關(guān)專業(yè);
2.8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn), 5年以上管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉藥品生產(chǎn)、工藝技術(shù)等相關(guān)知識(shí)。