崗位職責:
1、干細胞或免疫細胞的原料、中間品、半成品及成品檢驗,及時填寫檢驗記錄,出具檢驗報告;
2、負責產(chǎn)品驗證的實施或上級安排的其他工作。
3、遵守實驗室6S管理要求,維護實驗室的環(huán)境、衛(wèi)生,定期清潔、消毒處理;
4、對實驗室設備進行日常維護,保養(yǎng);
5、對負責產(chǎn)品留樣并按留樣計劃進行產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證.
任職要求:
1、本科及以上學歷,細胞生物學、分子生物學、免疫學、生物技術(shù)、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)。
2、具有扎實的細胞生物學和微生物學基礎知識,了解細胞治療產(chǎn)品或生物制品相關的質(zhì)量標準和法規(guī)(如《中國藥典》、GMP、等)。
3、熟練操作實驗室常用儀器。有細胞培養(yǎng)經(jīng)驗者優(yōu)先,有免疫細胞或干細胞培養(yǎng),流式細胞術(shù)經(jīng)驗優(yōu)先。
4、對數(shù)據(jù)敏感,注重細節(jié),有良好的數(shù)據(jù)分析能力。
5、具備高度的責任心,嚴謹?shù)目茖W態(tài)度,良好的心理素質(zhì)和抗壓能力;有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作能力。具備優(yōu)秀的職業(yè)道德。