崗位職責(zé):
1、干細(xì)胞或免疫細(xì)胞的原料、中間品、半成品及成品檢驗,及時填寫檢驗記錄,出具檢驗報告;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗證的實施或上級安排的其他工作。
3、遵守實驗室6S管理要求,維護(hù)實驗室的環(huán)境、衛(wèi)生,定期清潔、消毒處理;
4、對實驗室設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù),保養(yǎng);
5、對負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣并按留樣計劃進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)。
2、具有扎實的細(xì)胞生物學(xué)和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識,了解細(xì)胞治療產(chǎn)品或生物制品相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)(如《中國藥典》、GMP、等)。
3、熟練操作實驗室常用儀器。有免疫細(xì)胞,干細(xì)胞培養(yǎng)以及流式細(xì)胞術(shù)經(jīng)驗優(yōu)先。
4、對數(shù)據(jù)敏感,注重細(xì)節(jié),有良好的數(shù)據(jù)分析能力。
5、具備高度的責(zé)任心,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,良好的心理素質(zhì)和抗壓能力;有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊協(xié)作能力。具備優(yōu)秀的職業(yè)道德。
6、2年以上免疫細(xì)胞或干細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗;