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一、主要職責：
1．服從分配，聽從指揮，并嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度和有關(guān)規(guī)定。
2．參與產(chǎn)品過程風險評估，為設(shè)備投資策劃提供輸入信息，評估生產(chǎn)需求、設(shè)備需求，輸出初步URS。
3．與工藝工程師確認廠房車間布局，設(shè)計詳細設(shè)備方案，并與設(shè)備供應(yīng)商或內(nèi)部設(shè)計團隊評估、批準設(shè)備方案。
4．參與設(shè)備供應(yīng)商的評估，并在采購確定最終供應(yīng)商時，編制最終版URS。
5．參與設(shè)備的設(shè)計評審和設(shè)計確認。
6．制定設(shè)備導入計劃、資源需求計劃，評估廠房公用設(shè)施情況和EHS要求。
7．跟進設(shè)備制造過程，對風險和問題采取緩解措施，并在有需要時開展相關(guān)試驗和驗證。
8．參與設(shè)備供應(yīng)商的FAT、SAT調(diào)試，確認設(shè)備符合URS要求，并跟進偏差的處理直至關(guān)閉。
9．執(zhí)行IQ、OQ和PQ，并完成設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程，整理設(shè)備說明書等資料。
10．協(xié)助工藝工程師執(zhí)行工藝驗證，并跟進工藝驗證和IQ、OQ和PQ偏差的處理直至關(guān)閉。
11．執(zhí)行軟件驗證，并跟進偏差的處理直至關(guān)閉。
12．在轉(zhuǎn)量產(chǎn)階段開展設(shè)備性能爬升，優(yōu)化和改善設(shè)備OEE。
13．對設(shè)備現(xiàn)場工裝治具、模具進行維護，有必要時進行設(shè)計和驗證直至投入使用。
14．有必要時，開展內(nèi)部設(shè)備設(shè)計到量產(chǎn)的全過程活動。
二、任職要求：
1．知識水平要求：
（1）具備一定的非標自動化設(shè)備設(shè)計知識；掌握設(shè)備導入、調(diào)試使用維護相關(guān)的專業(yè)知識。
（2）具備設(shè)備供應(yīng)商管理知識。
（3）熟悉三維設(shè)計軟件、CAD、PLC及電路理論等相關(guān)知識。
（2）具備一定的文字表達能力和文獻檢索、閱讀綜合能力、英文讀寫能力。
（4）計算機常用辦公軟件知識。
2．崗位技能要求：
（1）了解醫(yī)療器械非標自動化設(shè)備的制造，熟悉其使用和維護。
（2）熟悉GAMP，具備良好的相關(guān)文檔編寫能力。
（3）具有較強解決異常問題能力，善于分析問題。
（4）動手能力強，邏輯思維清晰。
3．學歷、專業(yè)與工作經(jīng)驗要求：
本科及以上文化程度（根據(jù)工作經(jīng)驗程度可放寬至大專），機械、電氣、自動化、機電一體化相關(guān)專業(yè)，3年以上設(shè)備相關(guān)工作經(jīng)驗，有五年以上設(shè)備維修調(diào)試經(jīng)驗者優(yōu)先。
4．其他素質(zhì)要求：
（1）虛心好學，積極進取，有較強的工作責任心和事業(yè)心。
（2）細心謹慎、善于觀察、有鉆研創(chuàng)新精神，具有獨立思考的能力。
（3）了解項目管理素質(zhì)和能力，具有團隊合作精神，良好的語言表達及溝通能力。