職位描述
工藝設(shè)計(jì)高分子材料醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)研發(fā)小試工藝，結(jié)合工業(yè)化生產(chǎn)要求和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，梳理工藝流程，編制中試生產(chǎn)線設(shè)計(jì)方案；
2、根據(jù)研發(fā)小試工藝要求，在放大的產(chǎn)線選擇或設(shè)計(jì)所需生產(chǎn)設(shè)備，提出設(shè)備采購要求并參與設(shè)備驗(yàn)收，完成設(shè)備的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)；
3、監(jiān)察既有產(chǎn)線的工藝效率，并提出對原制造流程的優(yōu)化方案，公司批準(zhǔn)后推動優(yōu)化方案的落實(shí)，進(jìn)一步穩(wěn)定工藝、提高生產(chǎn)效率；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝文件編制、人員培訓(xùn)和指導(dǎo)實(shí)施轉(zhuǎn)產(chǎn)；
5、協(xié)助研發(fā)人員，參與研發(fā)產(chǎn)品小試及其工藝設(shè)計(jì)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物制藥、化學(xué)、機(jī)械制造、高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
1、根據(jù)研發(fā)小試工藝，結(jié)合工業(yè)化生產(chǎn)要求和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，梳理工藝流程，編制中試生產(chǎn)線設(shè)計(jì)方案；
2、根據(jù)研發(fā)小試工藝要求，在放大的產(chǎn)線選擇或設(shè)計(jì)所需生產(chǎn)設(shè)備，提出設(shè)備采購要求并參與設(shè)備驗(yàn)收，完成設(shè)備的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)；
3、監(jiān)察既有產(chǎn)線的工藝效率，并提出對原制造流程的優(yōu)化方案，公司批準(zhǔn)后推動優(yōu)化方案的落實(shí)，進(jìn)一步穩(wěn)定工藝、提高生產(chǎn)效率；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝文件編制、人員培訓(xùn)和指導(dǎo)實(shí)施轉(zhuǎn)產(chǎn)；
5、協(xié)助研發(fā)人員，參與研發(fā)產(chǎn)品小試及其工藝設(shè)計(jì)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物制藥、化學(xué)、機(jī)械制造、高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
2、熟練使用CAD等工程制圖軟件和辦公軟件；
3、熟悉GMP、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、FDA、WHO 等；
4、具有較強(qiáng)工作責(zé)任心，具備良好的溝通能力和質(zhì)量意識。
4、具有較強(qiáng)工作責(zé)任心，具備良好的溝通能力和質(zhì)量意識。
工作地點(diǎn)
郫都區(qū)成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司(D區(qū))
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職位發(fā)布者
王琬杰/人事經(jīng)理
立即溝通
成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司是一家致力于生物醫(yī)學(xué)材料應(yīng)用開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)，主創(chuàng)團(tuán)隊(duì)成員由行業(yè)專家、海歸博士后和銷售精英組成，擁有深厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景。公司坐落于成都市高新區(qū)西部園區(qū)，擁有無菌醫(yī)療器械和植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)和研發(fā)場地，公司融合高分子醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已開發(fā)出一系列醫(yī)療產(chǎn)品投放市場，并通過了ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品獲得了CE歐盟認(rèn)證，并遠(yuǎn)銷東南亞和歐洲。截至目前，公司擁有1個(gè)Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證（國內(nèi)首家）、3個(gè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和多個(gè)I類醫(yī)療器械注冊和備案證，可生產(chǎn)和銷售包括“一次性使用無菌敷貼”，“醫(yī)用消毒超聲耦合劑”，“無菌醫(yī)用超聲耦合劑”，“醫(yī)用超聲耦合劑”以及“醫(yī)用外固定夾板”等在內(nèi)的多種醫(yī)療產(chǎn)品。我司產(chǎn)品和制作工藝均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，目前公司已獲授權(quán)發(fā)明專利12項(xiàng)，完成PCT發(fā)明專利申請1項(xiàng)，累計(jì)授權(quán)實(shí)用新型專利57項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利2項(xiàng)。同時(shí)，結(jié)合公司自身發(fā)展，積極開展了商標(biāo)申請，完成了美益達(dá)中英文LOGO的商標(biāo)和版權(quán)登記及10余項(xiàng)商標(biāo)注冊，逐步形成和完善了公司知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略體系。公司在第三屆諾貝爾獎獲得者醫(yī)學(xué)峰會創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲2016年度中國生物醫(yī)藥行業(yè)“最具投資價(jià)值獎”，2017年入選最具成長潛力的留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)，公司在研產(chǎn)品可吸收顱骨鎖榮獲2019德國iF設(shè)計(jì)大獎。美益達(dá)依托高分子醫(yī)用耗材產(chǎn)品基礎(chǔ)，立足高端神經(jīng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的縱深發(fā)展，旨在成長為國際先進(jìn)的神經(jīng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)醫(yī)療器械公司。
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