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400-885-9898
更新于 4月16日
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舉報(bào)

CRA/SCRA

1.2-1.6萬(wàn)·14薪
  • 廣州荔灣區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥腫瘤研究
工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)研究中心的篩選、啟動(dòng)前訪視活動(dòng)，并及時(shí)提交相關(guān)的問卷和報(bào)告；
2. 協(xié)助研究者會(huì)的召開，作為研究中心人員的主要聯(lián)系人員，負(fù)責(zé)相關(guān)人員行程安排；
3. 協(xié)助研究者進(jìn)行倫理審評(píng)資料的提交、倫理審評(píng)意見的答復(fù)，審核倫理批件和成員列表的完整性、規(guī)范性；
4. 負(fù)責(zé)研究中心合同的溝通和修訂；
5. 按照公司項(xiàng)目計(jì)劃書、SOP以及相關(guān)法律法規(guī)要求，組織開展各研究中心的啟動(dòng)、監(jiān)查、研究中心管理、關(guān)閉等工作，及時(shí)完成相關(guān)的訪視報(bào)告或項(xiàng)目進(jìn)程報(bào)告；
6. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)研究中心來自申報(bào)方（或任何被委托的第三方）的稽查和來自官方的現(xiàn)場(chǎng)視察；
7. 制定分管研究中心的入組計(jì)劃、進(jìn)程計(jì)劃，并根據(jù)研究中心的特定要求定制相關(guān)輔助工具；
8. 管理研究中心相關(guān)物資（例如ICF、實(shí)驗(yàn)室檢查試劑盒），確保物資充足、可用；
9. 管理研究產(chǎn)品，確保研究產(chǎn)品正確使用，確保研究產(chǎn)品接收、儲(chǔ)存、處理、使用、回收流程符合要求并真實(shí)、完整、準(zhǔn)確記錄；
10. 管理研究產(chǎn)品的回收和銷毀，并準(zhǔn)確記錄；
11. 協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)錄入并及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)清理；
12. 通過數(shù)據(jù)的溯源和原始文件審閱，確保研究中心所收集的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；
13. 確保研究者能夠?qū)λ械腁E/SAE/PSUR按法規(guī)要求進(jìn)行處理、記錄，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)告相關(guān)的管理部門；
14. 管理相關(guān)文件和數(shù)據(jù)，并按公司要求及時(shí)補(bǔ)充進(jìn)入相關(guān)的文件、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（例如CTMS、PV、eTMF）；
15. 確保參加定期或不定期的項(xiàng)目管理會(huì)議，并能夠及時(shí)跟進(jìn)相關(guān)決議要求；
16. 確保參加公司組織的定期或不定期培訓(xùn)，確保任何在線的培訓(xùn)能夠及時(shí)完成；
17. 負(fù)責(zé)研究中心付款的計(jì)算和提交預(yù)算，并追蹤相關(guān)的票據(jù)；
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷，具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等臨床試驗(yàn)監(jiān)查所需的知識(shí)，能夠有效履行監(jiān)查職責(zé)；
2. 一年及以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者佳；
3. 思維邏輯清晰，溝通表達(dá)能力好；
4. 熟練操作電腦和辦公軟件；

工作地點(diǎn)

廣州荔灣區(qū)西門口廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

孫女士/HRM

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公司Logo上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
有臨醫(yī)藥成立于2017年，總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域，為新藥臨床試驗(yàn)提供全過程一體化專業(yè)服務(wù)：策略咨詢、注冊(cè)申報(bào)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評(píng)估、生物分析、研究中心現(xiàn)場(chǎng)管理及人員外派服務(wù)。服務(wù)團(tuán)隊(duì)500人，駐地全國(guó)超過100個(gè)城市。核心團(tuán)隊(duì)均具備15年以上從業(yè)資歷，已為200多項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)提供服務(wù)。我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心（包括復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家心血管病中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)中心及臨研體）建立有效合作關(guān)系。覆蓋全國(guó)28個(gè)省和直轄市、100多個(gè)城市的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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