職責描述:
1、負責對所管理團隊的日常工作輔導和評估,包括(但不限于)會議管理、研究文件管理、研究中心的篩選、立項、倫理審評、合同溝通、啟動、受試者招募、治療管理、隨訪管理、藥品管理、樣本管理、物資管理、數(shù)據(jù)核對和清理、溝通管理、關(guān)閉中心、稽查/檢查的準備和跟進;
2、負責對所管理團隊成員的關(guān)鍵研究中心訪視的陪同拜訪,以評估所管理人員的現(xiàn)場管理能力;負責對所管理團隊的日常工作績效評估、工作量評估、工作分配調(diào)度;
3、負責向上了解管理基本要求,并向所轄團隊培訓和傳達要求,以及收集必要的反饋信息,向上傳遞;負責培訓所管理團隊遵守公司管理規(guī)定,并定期進行監(jiān)督、反饋等管理;
4、負責對所管理團隊的日常項目問題的協(xié)同解決,推動項目順利開展,具體措施包括(但不限于)遠程輔助、現(xiàn)場溝通、協(xié)同拜訪研究中心等;協(xié)助組織或參加大型研究者會議、數(shù)據(jù)審核會議、客戶溝通會議等;負責組織或參加團隊建設,確保團隊互信、溝通有序、合作高效;
5、負責結(jié)合公司/部門的培訓計劃和一般要求,推動團隊及時完成培訓,必要時在所轄團隊內(nèi)部分解這些培訓內(nèi)容,確保團隊充分培訓,必要是需要針對個人制定個性化的補充培訓計劃;
6.、負責制定所轄團隊/區(qū)域的人員負荷評估,及時制定合理的招聘計劃;負責對目標候選人的及時面試,并進行充分評估;負責溝通對辭職人員的溝通,并對勝任人員進行充分留任;負責對低績效人員書面反饋和制定提升計劃,進行必要培訓。
任職要求:
1、教育背景
本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、護理或生命科學相關(guān)專業(yè);
2、專業(yè)知識與技能
具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗;熟悉ICH-GCP,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關(guān)培訓及質(zhì)量控制;具有培訓和研究者會議演講的技能;英語聽、說、讀、寫能力熟練,能獨立查閱文獻;能熟練使用常見辦公系統(tǒng),例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等;
3、項目經(jīng)驗/工作經(jīng)驗/行業(yè)要求
7年臨床試驗直接從業(yè)經(jīng)驗,并至少包含2年人員管理經(jīng)驗和4年CRA工作經(jīng)驗;能夠適應一定頻率的出差;
4、能力(如:有效溝通、人員培養(yǎng)…)
目標導向,責任心強,具備良好的書面和口頭表達能力,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;具備良好的領(lǐng)導力,以及團隊合作精神;具有強執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗;具備帶人的意愿,善于激勵團隊成員;具有很強的適應能力。