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任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)證書(shū)優(yōu)先；
2、有3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，樂(lè)觀敬業(yè)；具有團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)；具有良好的協(xié)調(diào)能力和人際溝通能力；
4、熟練使用相關(guān)辦公軟件。
崗位職責(zé)：
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、帶包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、確保在產(chǎn)品上市放行前完成對(duì)批記錄的審核;
3、確保完成所有必要的檢驗(yàn);
4、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;
7、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
8、確保完成自檢;
9、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;
10、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理;
11、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
13、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。