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崗位職責(zé):
備注：工作時(shí)間：9：00-18：00（雙休）； 班車到3號(hào)線（星火路、高新開發(fā)區(qū)）站接駁； 入職繳納六險(xiǎn)一金（意外+補(bǔ)充醫(yī)療）； 公司大樓設(shè)有食堂，宿舍，健身房，超市，咖啡廳，瑜伽室，網(wǎng)球館等等，生活設(shè)施一應(yīng)俱全，超市更是低于市場(chǎng)進(jìn)貨價(jià) 每月發(fā)放咖啡券，零食禮金，牛奶，水果，樂在生活。
1、準(zhǔn)備、完善臨床試驗(yàn)所用文件資料，如臨床試驗(yàn)方案的起草、臨床試驗(yàn)報(bào)告的總結(jié)；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)倫理、合同、臨床報(bào)告、CRF表、知情同意書等材料的整理與提交；
3、組織、協(xié)調(diào)各中心臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)，完成臨床試驗(yàn)相關(guān)的物資交接；
4、制定監(jiān)察計(jì)劃，對(duì)臨床試驗(yàn)實(shí)施監(jiān)查，完成監(jiān)察報(bào)告；
5、在臨床試驗(yàn)過程中，AE/SAE的收集上報(bào)；
6、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

任職要求:
1、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上醫(yī)療器械或體外診斷試劑臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；或者有成功的完整的臨床試驗(yàn)整個(gè)流程經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械，體外診斷試劑臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，有GCP證書；
4、良好溝通能力及管理能力，CET-4以上 ;
5、善于溝通交流／性格堅(jiān)毅，能接受出差；
6、有NGS項(xiàng)目經(jīng)歷者優(yōu)先。