職位描述
生物制藥
崗位職責(zé)：
1、獨立完成抗體相關(guān)的細(xì)胞生物學(xué)方法、ELISA、親和力檢測等活性方法的開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作，獨立解決遇到的相關(guān)問題，完成相關(guān)方案及報告的攥寫和審核；
2、按計劃完成工藝開發(fā)樣品的檢測、毒理批放行檢測，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，按要求及時完成實驗記錄；
3、在實驗操作與數(shù)據(jù)報告方面，注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，滿足合規(guī)性要求；
4、熟悉抗體類藥物CMC開發(fā)流程，參與活性分析實驗室日常管理。
2、按計劃完成工藝開發(fā)樣品的檢測、毒理批放行檢測，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，按要求及時完成實驗記錄；
3、在實驗操作與數(shù)據(jù)報告方面，注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，滿足合規(guī)性要求；
4、熟悉抗體類藥物CMC開發(fā)流程，參與活性分析實驗室日常管理。
任職要求：
1、生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)等專業(yè)碩士學(xué)歷，3~5年生物大分子藥物活性分析相關(guān)工作經(jīng)驗，具備在研發(fā)、GLP實驗室工作經(jīng)驗者佳；
2、熟練掌握生物大分子活性分析方法，尤其是細(xì)胞活性實驗，包括但不限于報告基因方法、細(xì)胞增殖抑制、Cell-based binding/blocking、ELISA、FACS等；
3、對抗體類藥物的活性屬性有深刻的理解，有早期發(fā)現(xiàn)的體外活性研究經(jīng)驗、參與過項目IND和BLA申報者佳；
4、熟悉NMPA 、ICH、FDA、EMA等法規(guī)和指導(dǎo)原則。
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3、對抗體類藥物的活性屬性有深刻的理解，有早期發(fā)現(xiàn)的體外活性研究經(jīng)驗、參與過項目IND和BLA申報者佳；
4、熟悉NMPA 、ICH、FDA、EMA等法規(guī)和指導(dǎo)原則。
工作地點
浦口區(qū)南京維立志博生物科技有限公司
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南京維立志博生物科技股份有限公司南京維立志博生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫(yī)療需求。公司憑借專有技術(shù)平臺及強(qiáng)大的藥物開發(fā)能力，已設(shè)計合理且具差異化的包括12款創(chuàng)新候選藥物在內(nèi)的豐富管線，其中6款已成功進(jìn)入臨床階段。公司的腫瘤產(chǎn)品組合提供廣泛的癌癥治療選擇，在單一治療及聯(lián)合治療方面有巨大的潛力。公司將不斷拓展創(chuàng)新，為廣大患者提供安全、有效、可及、可負(fù)擔(dān)的新藥，滿足尚未滿足的醫(yī)藥需求。公司研發(fā)中心設(shè)立在南京市建鄴區(qū)南京新城科技園的“紫金（建鄴）科技創(chuàng)業(yè)特別社區(qū)”內(nèi)，交通便利，區(qū)位優(yōu)越。同時在江北新區(qū)醫(yī)藥谷擁有7000m2中試生產(chǎn)基地在建。公司官網(wǎng)地址：www.leadsbiolabs.com公司福利：1.足額繳納五險一金；2.周末雙休、帶薪年假、福利個假、法定節(jié)假日；3.年終獎金、節(jié)日福利、高溫福利、員工關(guān)懷福利；4.交通補(bǔ)貼、午餐補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼等；5.年度體檢、定期團(tuán)建、年度旅游；6.股權(quán)期權(quán)激勵。
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