職位描述
理化檢測(cè)理化分析
1.參與項(xiàng)目理化項(xiàng)分析方法學(xué)驗(yàn)證及檢測(cè)活動(dòng)，包括但不限于：純度、鑒別、DNA殘留分析方法；
2.開展理化檢項(xiàng)的方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證及持續(xù)性評(píng)估；
3.開展項(xiàng)目的理化項(xiàng)質(zhì)量數(shù)據(jù)收集和評(píng)估；
4.參與穩(wěn)定性考察、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、分析方法轉(zhuǎn)移、溶液試劑等管理和操作流程的維護(hù)和完善；
5.承擔(dān)部分項(xiàng)目的QC藥學(xué)工作；
6.參與小組發(fā)生的變更、CAPA、偏差的實(shí)施；
7.參與對(duì)項(xiàng)目理化分析平臺(tái)維護(hù)，負(fù)責(zé)組內(nèi)部分儀器的管理；
8.根據(jù)安排開展部分部門公共性事務(wù)工作、項(xiàng)目QC藥學(xué)工作、服務(wù)供應(yīng)商審計(jì)等活動(dòng)。
9. 公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作內(nèi)容。
2.開展理化檢項(xiàng)的方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證及持續(xù)性評(píng)估；
3.開展項(xiàng)目的理化項(xiàng)質(zhì)量數(shù)據(jù)收集和評(píng)估；
4.參與穩(wěn)定性考察、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、分析方法轉(zhuǎn)移、溶液試劑等管理和操作流程的維護(hù)和完善；
5.承擔(dān)部分項(xiàng)目的QC藥學(xué)工作；
6.參與小組發(fā)生的變更、CAPA、偏差的實(shí)施；
7.參與對(duì)項(xiàng)目理化分析平臺(tái)維護(hù)，負(fù)責(zé)組內(nèi)部分儀器的管理；
8.根據(jù)安排開展部分部門公共性事務(wù)工作、項(xiàng)目QC藥學(xué)工作、服務(wù)供應(yīng)商審計(jì)等活動(dòng)。
9. 公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作內(nèi)容。
任職要求：
1.藥學(xué)、生物、藥物分析等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，生物大分子儀器類分析相關(guān)工作5年及以上經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉大分子藥物理化分析及相關(guān)儀器操作；
3.掌握項(xiàng)目理化分析方法原理、關(guān)鍵屬性；掌握ICH、USP、Chp、EP法規(guī)及生物制品相關(guān)指導(dǎo)原則；可獨(dú)立開展分析方法轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證；
4.掌握并遵循QC實(shí)驗(yàn)室流程制度；
5.具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)思維，積極向上的心態(tài)。
2.熟悉大分子藥物理化分析及相關(guān)儀器操作；
3.掌握項(xiàng)目理化分析方法原理、關(guān)鍵屬性；掌握ICH、USP、Chp、EP法規(guī)及生物制品相關(guān)指導(dǎo)原則；可獨(dú)立開展分析方法轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證；
4.掌握并遵循QC實(shí)驗(yàn)室流程制度；
5.具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)思維，積極向上的心態(tài)。
工作地點(diǎn)
浦口區(qū)南京維立志博生物科技有限公司
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南京維立志博生物科技股份有限公司南京維立志博生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，以滿足中國(guó)及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫(yī)療需求。公司憑借專有技術(shù)平臺(tái)及強(qiáng)大的藥物開發(fā)能力，已設(shè)計(jì)合理且具差異化的包括12款創(chuàng)新候選藥物在內(nèi)的豐富管線，其中6款已成功進(jìn)入臨床階段。公司的腫瘤產(chǎn)品組合提供廣泛的癌癥治療選擇，在單一治療及聯(lián)合治療方面有巨大的潛力。公司將不斷拓展創(chuàng)新，為廣大患者提供安全、有效、可及、可負(fù)擔(dān)的新藥，滿足尚未滿足的醫(yī)藥需求。公司研發(fā)中心設(shè)立在南京市建鄴區(qū)南京新城科技園的“紫金（建鄴）科技創(chuàng)業(yè)特別社區(qū)”內(nèi)，交通便利，區(qū)位優(yōu)越。同時(shí)在江北新區(qū)醫(yī)藥谷擁有7000m2中試生產(chǎn)基地在建。公司官網(wǎng)地址：www.leadsbiolabs.com公司福利：1.足額繳納五險(xiǎn)一金；2.周末雙休、帶薪年假、福利個(gè)假、法定節(jié)假日；3.年終獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、高溫福利、員工關(guān)懷福利；4.交通補(bǔ)貼、午餐補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼等；5.年度體檢、定期團(tuán)建、年度旅游；6.股權(quán)期權(quán)激勵(lì)。
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