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1.全面負(fù)責(zé)部門的所有工作負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系方面的推進(jìn)監(jiān)督和檢查本部門的工作
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，完成公司新法規(guī)下的注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)的工作（無菌醫(yī)療器械）
3.完成內(nèi)審、并配合完成管理評(píng)審；負(fù)責(zé)現(xiàn)場迎檢的準(zhǔn)備工作，順利通過現(xiàn)場檢查
4.處理客戶投訴，質(zhì)量異常追蹤、分析、回復(fù)客戶、以及改善等工作
5.體系制度的維護(hù)運(yùn)行，并編制相關(guān)文件
6.定期的質(zhì)量體系、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)
7.配合客戶對(duì)公司的供應(yīng)商評(píng)價(jià)的相關(guān)工作
8.完成藥監(jiān)局定期檢查的配合工作，包括例行檢查和體系考核
9.完成質(zhì)量體系建設(shè)、更新、維護(hù)；不合格品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、尋找原因并改善
10.參與驗(yàn)證相關(guān)工作
11.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事情
二、任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，?生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、機(jī)械工程?等相關(guān)專業(yè)?
2.5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉?神經(jīng)電生理耗材?
3.?ISO 13485內(nèi)審員、FDA認(rèn)證、CE認(rèn)證；
4.3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)歷優(yōu)先錄用；
5.有無菌器械檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄用；
6.有二類器械注冊(cè)迎檢經(jīng)歷優(yōu)先錄用；