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更新于 3月20日

生產(chǎn)QA

8000-10000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)受托方生產(chǎn)車間現(xiàn)場監(jiān)督,確保生產(chǎn)符合GMP要求; 2、負(fù)責(zé)受托方批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的審核,物料審計放行; 3、協(xié)助MAH質(zhì)量體系的維護(hù)運行及持續(xù)改進(jìn); 4、組織驗證與確認(rèn)、自檢、審計工作; 5、協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量放行審核; 6、組織偏差調(diào)差、變更管理,參與風(fēng)險評估、分析、控制及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,年度報告起草; 7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作; 任職要求: 1、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);本科及以上學(xué)歷,優(yōu)秀應(yīng)聘者可適當(dāng)放寬條件; 2、兩年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗; 3、熟悉GMP知識,掌握藥品質(zhì)量管理體系和流程,具備一定的質(zhì)量管理體系相關(guān)的法律知識; 4、熟悉質(zhì)量事件(OOS、偏差等)調(diào)查流程; 5、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),具有較強的質(zhì)量意識和敏感度,有一定的溝通能力和洞察力。 【我們?yōu)槟峁?1、公司與員工簽署正式勞動合同,提供完善的社會保險及公積金; 2、試用期內(nèi)(6個月)工資福利不打折; 3、法定節(jié)假日上班安排調(diào)休及支付補貼; 4、各種專業(yè)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及豐富多彩的員工活動。

工作地點

閔行區(qū)上海耀大生物科技有限公司

職位發(fā)布者

張女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海耀大生物科技有限公司
上海耀大生物科技有限公司成立于2013年,主要從事生物科技、醫(yī)藥科技、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,企業(yè)管理咨詢,市場信息咨詢與調(diào)查,市場營銷策劃,化工產(chǎn)品及原料的銷售,專業(yè)第三方藥品推廣服務(wù)。經(jīng)過六年的發(fā)展,公司已經(jīng)形成CSO+CRO+MAH的新型可持續(xù)企業(yè)模型。2019年,公司將順利通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。公司成立之初,以2012新版基藥為契機(jī),做專業(yè)的品牌藥物營銷服務(wù)商,專注第三方藥品推廣服務(wù)。企業(yè)抓住新醫(yī)改的歷史性機(jī)遇,秉承先進(jìn)的經(jīng)營理念,憑借醫(yī)藥市場的深厚市場資源,自成立以來飛速發(fā)展。企業(yè)自有專業(yè)銷售推廣團(tuán)隊200余人,2018年市場銷售規(guī)模超過三億元,業(yè)務(wù)覆蓋華東地區(qū)五省市,在國內(nèi)具有較高知名度,是江蘇、上海兩地具有實力和影響力的醫(yī)藥品牌終端推廣服務(wù)企業(yè)。在江蘇省與超過2000家的基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立業(yè)務(wù)關(guān)系,在上海與近300家醫(yī)院建立了學(xué)術(shù)合作關(guān)系。目前,公司與全國多家百強制藥企業(yè)建立良好合作關(guān)系,先后獲得十余個獨家及類獨家新版520基藥產(chǎn)品總經(jīng)銷權(quán),產(chǎn)品涵蓋兒科、骨傷科、ICU、神經(jīng)科、心血管及老年病、消化科等多個領(lǐng)域,已成為行業(yè)有較大影響力的CSO公司。公司堅持學(xué)術(shù)領(lǐng)引,合規(guī)經(jīng)營與各地醫(yī)學(xué)會合作以普及醫(yī)學(xué)知識,推廣合理用藥和實用醫(yī)學(xué)技術(shù)。公司規(guī)劃用三年時間逐步發(fā)展成為全國性推廣服務(wù)公司。為了實現(xiàn)這一戰(zhàn)略構(gòu)想,公司自2018年起,累計投入近3000萬元進(jìn)行新藥研發(fā),預(yù)計未來的兩到三年內(nèi),將有四至五個品種大品類仿制藥獲得批準(zhǔn)并通過一致性評價,順應(yīng)并助力國家進(jìn)口替代戰(zhàn)略。同時,公司計劃每年投入不低于2000萬元的研發(fā)費用研發(fā)新品,兩年后每年有3-4個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市,目標(biāo)在五年內(nèi)成為國內(nèi)知名的MAH企業(yè)。順應(yīng)國家集采及一致性評價進(jìn)口替代戰(zhàn)略,建立深入廣闊基層市場的深度分銷營銷隊伍,實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的盈利模式并最終從仿制到創(chuàng)制的的升級過程。公司秉信小企業(yè)做業(yè)務(wù)、大企業(yè)做文化、偉大公司做平臺的信條。耀大發(fā)展的終極目標(biāo)是成為公司主導(dǎo)員工參與的合伙制平臺,即核心員工既是職業(yè)經(jīng)理又是企業(yè)股東的發(fā)展模式。對于研發(fā)人員,公司堅持高于市場工資水平待遇,高項目激勵,并提出行業(yè)首創(chuàng)的3+3激勵模式,即研發(fā)產(chǎn)品前三年享受銷售提成激勵,后三年享受銷售盈利分成機(jī)制。筑巢引鳳靠機(jī)制,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)模式必將群賢踏至。對于營銷成熟區(qū)域,公司終將采取區(qū)域雙向排他代理模式,提供統(tǒng)一管理模式,MAH產(chǎn)品將實施拓展3+3收益的模式。圍繞健康產(chǎn)業(yè),服務(wù)大眾健康,把握中國消費升級,醫(yī)療體制改革帶來的機(jī)會,做大健康產(chǎn)業(yè)。公司將貫徹“做高品質(zhì)藥,捍衛(wèi)健康”的企業(yè)使命;堅持“追求股東、員工、客戶長期合作共贏”的企業(yè)理念;秉承“責(zé)任榮耀拼搏創(chuàng)造“的企業(yè)核心價值觀;“專注基藥深入基層,專業(yè)領(lǐng)域引領(lǐng)發(fā)展”的企業(yè)經(jīng)營方針。2019年底,新研發(fā)及公司總部基地將遷至上海浦江漕河涇高科技開發(fā)園區(qū)內(nèi),1600平米的研發(fā)大樓將配備一流的實驗設(shè)備。園區(qū)與地鐵8號線浦江鎮(zhèn)站零距離,8號線是是上海地鐵最方便的換乘線路,公司出門1小時內(nèi),即可以抵達(dá)上海各個角落。有夢就去追!中國夢,耀大夢!耀大是一支有著遠(yuǎn)大夢想的團(tuán)隊,一支有著豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗的團(tuán)隊,一支員工與企業(yè)共同成長的團(tuán)隊,一支勇?lián)鐣?zé)任的團(tuán)隊,一支善于把握機(jī)會的團(tuán)隊,必定大有作為!上海耀大生物科技有限公司期待有志之士加盟!
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