職位描述
二類注冊英語有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責：
1、負責公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案、延續(xù)、注冊、變更工作；
2、負責根據(jù)法規(guī)要求審核相關(guān)技術(shù)文件，撰寫整理注冊申報資料；
3、與政府相關(guān)部門和注冊機構(gòu)保持良好的關(guān)系，解決注冊過程中的問題，保證注冊工作的順便進行；
4、及時收集醫(yī)療器械注冊的相關(guān)政策法規(guī)，及醫(yī)療器械品種及國家行業(yè)標準的最新動態(tài)，為公司提供及時有效的注冊支持和相關(guān)信息；
5、配合體系部門完成與注冊相關(guān)的體系考核工作。
任職資格：
1、生物工程、醫(yī)療器械、機械工程等相關(guān)專以本科以上學歷；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊的法規(guī)、標準和流程，熟悉中國和CE醫(yī)療器械注冊流程，能夠編輯中國注冊所需文件和CE注冊文檔；
3、有2年以上二類及以上有源醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，且有成功案例；
4、CET-4以上，優(yōu)秀的閱讀能力，扎實的寫作基礎(chǔ)；
5、熟悉質(zhì)量管理體系文件。
其他福利待遇：
1.晉升空間大，公司有多個崗位發(fā)展空間供員工選擇，管理通道、專業(yè)通道雙通道；
2.豐富多彩的培訓機會，專業(yè)技能提升，個人興趣愛好，企業(yè)大學等培訓機制；
3.公司上市前期籌備中，公司發(fā)展快，業(yè)務(wù)增長迅速，龍崗區(qū)工會企業(yè)，有規(guī)模有信用的企業(yè)值得信賴；
4.健全的員工福利待遇，五險一金，福利獎，項目獎，績效獎，年終獎，工齡獎，全勤獎應(yīng)有盡有；
5.婚喪嫁娶，生子升學，豐厚的禮金等等；
6.每周五豐富的下午茶時間，形式多樣的各類團建活動...
1、負責公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案、延續(xù)、注冊、變更工作；
2、負責根據(jù)法規(guī)要求審核相關(guān)技術(shù)文件，撰寫整理注冊申報資料；
3、與政府相關(guān)部門和注冊機構(gòu)保持良好的關(guān)系，解決注冊過程中的問題，保證注冊工作的順便進行；
4、及時收集醫(yī)療器械注冊的相關(guān)政策法規(guī)，及醫(yī)療器械品種及國家行業(yè)標準的最新動態(tài)，為公司提供及時有效的注冊支持和相關(guān)信息；
5、配合體系部門完成與注冊相關(guān)的體系考核工作。
任職資格：
1、生物工程、醫(yī)療器械、機械工程等相關(guān)專以本科以上學歷；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊的法規(guī)、標準和流程，熟悉中國和CE醫(yī)療器械注冊流程，能夠編輯中國注冊所需文件和CE注冊文檔；
3、有2年以上二類及以上有源醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，且有成功案例；
4、CET-4以上，優(yōu)秀的閱讀能力，扎實的寫作基礎(chǔ)；
5、熟悉質(zhì)量管理體系文件。
其他福利待遇：
1.晉升空間大，公司有多個崗位發(fā)展空間供員工選擇，管理通道、專業(yè)通道雙通道；
2.豐富多彩的培訓機會，專業(yè)技能提升，個人興趣愛好，企業(yè)大學等培訓機制；
3.公司上市前期籌備中，公司發(fā)展快，業(yè)務(wù)增長迅速，龍崗區(qū)工會企業(yè)，有規(guī)模有信用的企業(yè)值得信賴；
4.健全的員工福利待遇，五險一金，福利獎，項目獎，績效獎，年終獎，工齡獎，全勤獎應(yīng)有盡有；
5.婚喪嫁娶，生子升學，豐厚的禮金等等；
6.每周五豐富的下午茶時間，形式多樣的各類團建活動...
職位福利：全勤獎、節(jié)日福利、員工旅游、股票期權(quán)、帶薪年假、通訊補助、定期體檢、績效獎金
職位亮點：五險一金
工作地點
深圳市龍崗區(qū)龍崗大道8288號大運軟件小鎮(zhèn)39棟4樓
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陳春蓮/人力行政經(jīng)理
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深圳市德達醫(yī)療科技集團有限公司深圳德達醫(yī)療科技集團是一家專注于制氧機和供氧解決方案的國際化集團企業(yè)。自創(chuàng)立以來，始終堅持自主研發(fā)、自主生產(chǎn)、自主品牌、自主運營的經(jīng)營方針，現(xiàn)已形成家庭醫(yī)療、戶外便攜、空間彌散、中心供氧、微高壓氧艙、共享租賃六大制氧系列產(chǎn)品，涵蓋軍用、民用、商用、醫(yī)用、家用五大市場領(lǐng)域。并在全球建有兩大研發(fā)中心、四大生產(chǎn)基地以及完善的售后服務(wù)中心，總面積達11.5萬平方米，現(xiàn)已成為全國制氧機生產(chǎn)規(guī)模最大的品牌之一。深圳市德達醫(yī)療科技集團有限公司成立于2013年，法定代表人毛德濤，屬制造業(yè)，辦公位于大運軟件小鎮(zhèn)39棟，主要是營銷團隊及相關(guān)職能部門，70+人，是深圳市專精特新企業(yè)，深圳知名品牌。經(jīng)營理念：以德為本，誠達天下。核心價值觀：誠信敬業(yè)，利他利己。企業(yè)質(zhì)量觀：質(zhì)量成就未來。企業(yè)人才觀：同聚天下精英，共創(chuàng)千億市值。企業(yè)愿景：做全球最好的制氧機企業(yè)使命：用科技呵護生命健康公司福利： 1.晉升空間大，公司有多個崗位發(fā)展空間供員工選擇，管理通道、專業(yè)通道雙通道； 2.豐富多彩的培訓機會，專業(yè)技能提升，個人興趣愛好，合作多個優(yōu)質(zhì)培訓機構(gòu)包括公司企業(yè)大學； 3.公司上市前期籌備中，公司發(fā)展快，業(yè)務(wù)增長迅速，龍崗區(qū)工會企業(yè)，有規(guī)模有信用的企業(yè)值得信賴； 4.健全的員工福利待遇，六險一金（補充意外險），福利獎，項目獎，績效獎，年終獎，工齡獎應(yīng)有盡有； 5.婚喪嫁娶、生子等豐厚的禮金，醫(yī)療慰問金、員工關(guān)懷等等； 6.每周豐富的下午茶時間，形式多樣的運動俱樂部和各類團建活動...
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