職位描述
質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量戰(zhàn)略管理，質(zhì)量管理體系從 0–1 的搭建與完善，建立符合醫(yī)療器械要求的 ISO9001/ISO13485 體系，并確保在設(shè)備制造和代加工服務(wù)端有效落地。
2.建立并優(yōu)化公司質(zhì)量流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)制度，推動(dòng)云工廠（各打印加工點(diǎn)位）嚴(yán)格按 SOP 操作，提升交付一致性和良品率。
3.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量、供應(yīng)鏈質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量和客戶質(zhì)量的全流程管理，主導(dǎo)重大質(zhì)量問(wèn)題分析、風(fēng)險(xiǎn)控制和改善閉環(huán)。
4.建設(shè)和管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)化跨部門質(zhì)量文化，推動(dòng)研發(fā)、工藝、生產(chǎn)等部門的質(zhì)量改進(jìn)，提高整體運(yùn)營(yíng)質(zhì)量水平。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；具備 8 年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3 年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)。
2.有醫(yī)療器械或精密設(shè)備行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，需具備質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗(yàn)；如來(lái)自其他制造業(yè)，必須有從 0–1 搭體系的成功經(jīng)歷。
3.熟悉 ISO13485/QMS 體系、供應(yīng)鏈質(zhì)量與生產(chǎn)質(zhì)量管理，具備良好的問(wèn)題分析能力和質(zhì)量工具應(yīng)用能力。
4.具備強(qiáng)推動(dòng)力、跨部門影響力和團(tuán)隊(duì)管理能力；有 3D 打印、齒科行業(yè)背景等優(yōu)先。
1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量戰(zhàn)略管理，質(zhì)量管理體系從 0–1 的搭建與完善，建立符合醫(yī)療器械要求的 ISO9001/ISO13485 體系，并確保在設(shè)備制造和代加工服務(wù)端有效落地。
2.建立并優(yōu)化公司質(zhì)量流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)制度，推動(dòng)云工廠（各打印加工點(diǎn)位）嚴(yán)格按 SOP 操作，提升交付一致性和良品率。
3.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量、供應(yīng)鏈質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量和客戶質(zhì)量的全流程管理，主導(dǎo)重大質(zhì)量問(wèn)題分析、風(fēng)險(xiǎn)控制和改善閉環(huán)。
4.建設(shè)和管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)化跨部門質(zhì)量文化，推動(dòng)研發(fā)、工藝、生產(chǎn)等部門的質(zhì)量改進(jìn)，提高整體運(yùn)營(yíng)質(zhì)量水平。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；具備 8 年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3 年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)。
2.有醫(yī)療器械或精密設(shè)備行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，需具備質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗(yàn)；如來(lái)自其他制造業(yè)，必須有從 0–1 搭體系的成功經(jīng)歷。
3.熟悉 ISO13485/QMS 體系、供應(yīng)鏈質(zhì)量與生產(chǎn)質(zhì)量管理，具備良好的問(wèn)題分析能力和質(zhì)量工具應(yīng)用能力。
4.具備強(qiáng)推動(dòng)力、跨部門影響力和團(tuán)隊(duì)管理能力；有 3D 打印、齒科行業(yè)背景等優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
南京雨花臺(tái)區(qū)中鐵建工集團(tuán)軟件谷總部經(jīng)濟(jì)園1號(hào)樓11樓
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劉雅鑫/人事經(jīng)理
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南京鋮聯(lián)激光科技有限公司南京鋮聯(lián)激光科技有限公司坐落于中國(guó)（南京）軟件谷創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新城，是南京航空航天大學(xué)增材制造研究所孵化成立的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，專注于口腔齒科全流程數(shù)字化，提供一站式齒科3D打印數(shù)字化解決方案，引領(lǐng)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)。鋮聯(lián)科技深耕齒科領(lǐng)域，憑借對(duì)行業(yè)的深度理解和豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，先后研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的齒科專用3D打印機(jī)、義齒智能化設(shè)計(jì)軟件和后處理設(shè)備，實(shí)現(xiàn)齒科全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化。公司基于“互聯(lián)網(wǎng)”+3D打印，在全球范圍內(nèi)建設(shè)大規(guī)模分布式義齒制造云工廠，打通義齒加工的數(shù)據(jù)—設(shè)計(jì)—制造全流程，構(gòu)建齒科全流程數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)。目前，鋮聯(lián)科技在全球成功建立260多個(gè)云工廠，進(jìn)入美國(guó)、加拿大、意大利等全球27個(gè)國(guó)家。金屬3D打印機(jī)累計(jì)裝機(jī)量超1000臺(tái)，日生產(chǎn)活動(dòng)支架8000個(gè)，金屬牙冠80000顆，服務(wù)超1000家義齒工廠，為全球3000萬(wàn)人提供高品質(zhì)的義齒產(chǎn)品。鋮聯(lián)科技先后榮獲國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新中小企業(yè)、江蘇省服務(wù)型制造示范企業(yè)評(píng)定，入選工信部首批增材制造典型應(yīng)用場(chǎng)景、江蘇省首臺(tái)（套）重大裝備名單，通過(guò)歐盟CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證。擁有專利及軟件著作權(quán)150余項(xiàng)，獲批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)技術(shù)專項(xiàng)，開啟中韓政府間國(guó)際科技創(chuàng)新合作。鋮聯(lián)科技秉承“客戶為中心、技術(shù)為核心、品質(zhì)為根本”的經(jīng)營(yíng)理念，致力于成為全球領(lǐng)先的齒科全流程數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)，服務(wù)全球10億人，讓更多的人、用更低的成本、用上更高品質(zhì)的義齒產(chǎn)品，享受美好品質(zhì)生活。
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