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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研和整理；
2、負(fù)責(zé)協(xié)助負(fù)責(zé)人制定試驗(yàn)研究計(jì)劃及實(shí)驗(yàn)方案，完成項(xiàng)目管理中的各項(xiàng)目任務(wù)，及時(shí)提交實(shí)驗(yàn)方案、結(jié)果總結(jié)和報(bào)告，并及時(shí)完成試驗(yàn)記錄書寫工作；
3、協(xié)助工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作；
4、配合合成部門完成樣品的分析檢測(cè)工作，并進(jìn)行原料藥分析方法的開發(fā)和方法學(xué)研究，完成藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性研究工作；
5、協(xié)助匯總研究數(shù)據(jù)和撰寫分析相關(guān)申報(bào)資料；
6、協(xié)助負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相關(guān)資料，完成研制現(xiàn)場(chǎng)核查工作；
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、耗材的維護(hù)與管理；
8、協(xié)助負(fù)責(zé)人完成其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析等專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、能熟煉使用HPLC、GC、UV、酸度計(jì)、滴定儀等常規(guī)檢測(cè)儀器；
3、能夠熟練閱讀中英文文獻(xiàn)、翻譯、檢索國(guó)內(nèi)外技術(shù)資料;
4、能夠開展原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及各種方法學(xué)驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究者優(yōu)選考慮；
5、承擔(dān)過藥品研發(fā)項(xiàng)目研究及CTD資料的撰寫者優(yōu)先；
6、遵紀(jì)守法；
7、遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。