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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)小分子化合物、多肽等臨床前項目的管理，包括立項到IND申報全流程的管理； 2、制定項目管理相關(guān)研究計劃，推動項目執(zhí)行，確保臨床前研究符合標(biāo)準(zhǔn)流程和法規(guī)要求；? 3、負(fù)責(zé)臨床前CRO供應(yīng)商的篩選、審計和合作，對外包項目進(jìn)行監(jiān)督和管理，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，確保結(jié)果按期遞交?； 4、負(fù)責(zé)申報資料的審核，確保申報資料符合要求?； 5、負(fù)責(zé)項目會議的組織、會議資料和紀(jì)要的準(zhǔn)備、資質(zhì)及合同文檔的管理、跨部門協(xié)調(diào)等?工作； 6、熟悉GLP、ICH的一般法規(guī)及相關(guān)法律、法規(guī)，了解FDA等對臨床前研發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求?； 7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)，有臨床前藥理毒理/藥代經(jīng)驗； 2、具備較強的溝通、組織協(xié)調(diào)能力以及執(zhí)行能力，能夠分析總結(jié)和解決問題?； 3、有申報資料撰寫經(jīng)驗； 4、遵紀(jì)守法； 5、遵守公司的各項規(guī)章制度。?