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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施，如無菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證，初始污染菌檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，微生物檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證等；
2、負(fù)責(zé)菌種保存，傳代等菌種的管理工作及微生物實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作；
3、負(fù)責(zé)微生物限度檢測及原料，包材初始污染菌檢測，及成品無菌檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測；
4、負(fù)責(zé)微生物方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)文件的起草與維護(hù);
5、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的配置、滅菌及適用性檢查；
6、按照GMP及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)成品進(jìn)行理化、儀器等檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合放行標(biāo)準(zhǔn)；
7、按時(shí)完成穩(wěn)定性樣品檢測，確保數(shù)據(jù)及時(shí)性和準(zhǔn)確性；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。

任職要求：
1、制藥，生物，化工等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；
3、有無菌制劑、無菌檢測相關(guān)檢測經(jīng)驗(yàn)；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、遵紀(jì)守法；
6、遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。