職位描述
崗位職責(zé):
將研發(fā)的新產(chǎn)品編寫設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全套文件,維護(hù)已轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)變更全套文件。
任職要求:
1、熟悉國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī),如ISO13485,CFR820,MDR745等;
2、有無(wú)源高分子材料類的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)3年;
3、熟練掌握設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件編寫,至少獨(dú)立(或帶團(tuán)隊(duì))操作過(guò)3個(gè)以上產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全過(guò)程文件編寫;