職位描述
微生物檢測生物工程
工作職責
1.物料、產(chǎn)品和穩(wěn)定性測試中無菌、支原體、細菌內毒素、微生物限度等相關檢項，并保證各項檢驗數(shù)據(jù)真實可靠，各項記錄及報告及時、準確。
2.水系統(tǒng)日常監(jiān)測中的取樣、檢測操作。
3.微生物實驗室菌種的管理、培養(yǎng)基適用性檢查等菌種相關工作。
4.檢驗用各類試劑的定期盤點、采購、入庫，檢驗試劑的配制并按照實驗室管理規(guī)定書寫記錄，保證試液的準確性、有效性及管理的規(guī)范性。
5.檢驗用儀器的使用、維護及保養(yǎng)，并作好使用記錄；保證儀器使用記錄的規(guī)范性、完整性。
6.負責審核樣品檢測相關原始記錄及SOP修訂。
1.物料、產(chǎn)品和穩(wěn)定性測試中無菌、支原體、細菌內毒素、微生物限度等相關檢項，并保證各項檢驗數(shù)據(jù)真實可靠，各項記錄及報告及時、準確。
2.水系統(tǒng)日常監(jiān)測中的取樣、檢測操作。
3.微生物實驗室菌種的管理、培養(yǎng)基適用性檢查等菌種相關工作。
4.檢驗用各類試劑的定期盤點、采購、入庫，檢驗試劑的配制并按照實驗室管理規(guī)定書寫記錄，保證試液的準確性、有效性及管理的規(guī)范性。
5.檢驗用儀器的使用、維護及保養(yǎng)，并作好使用記錄；保證儀器使用記錄的規(guī)范性、完整性。
6.負責審核樣品檢測相關原始記錄及SOP修訂。
任職要求
1.藥學、生物制藥、化學等相關專業(yè)。
2.?？萍耙陨蠈W歷。
3.一年以上微生物實驗室工作經(jīng)驗。
4.具備樣品檢測相關工作經(jīng)驗，了解微生物相關知識。
5.關注細節(jié)、認真細致，有較強的學習能力，勇于創(chuàng)新，具有較強的責任心和原則性。
6.良好的英語能力，熟練使用辦公軟件。
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5.關注細節(jié)、認真細致，有較強的學習能力，勇于創(chuàng)新，具有較強的責任心和原則性。
6.良好的英語能力，熟練使用辦公軟件。
工作地點
煙臺開發(fā)區(qū)北京中路60號
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萬女士/人事經(jīng)理
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煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司，成立于2013年6月，座落于中國北方美麗的濱海城市煙臺，第一期工程占地68畝，建筑面積23000平方米。這里依山傍海，風景秀麗，氣候宜人，空氣清新，是生物醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)的理想之地。邁百瑞公司致力于提供高質量的生物藥物研發(fā)和GMP生產(chǎn)一站式外包服務，滿足客戶研發(fā)和GMP生產(chǎn)需求，加快生物藥物的研發(fā)速度。邁百瑞的獨特優(yōu)勢，不僅體現(xiàn)在提供單克隆抗體藥物研發(fā)過程中從細胞系開發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)的全方位服務，而且提供抗體-藥物偶聯(lián)（ADC）藥物研發(fā)過程中從細胞毒素合成、鏈接子生產(chǎn)到偶聯(lián)的全過程解決方案。邁百瑞為客戶提供大規(guī)模(2000L細胞培養(yǎng))單抗生產(chǎn)、商業(yè)化規(guī)模的ADC偶聯(lián)藥品制備服務。從工藝開發(fā)到大規(guī)模的GMP生產(chǎn)，邁百瑞領行業(yè)之先；ADC偶聯(lián)藥品的大規(guī)模生產(chǎn)，邁百瑞奪亞洲之冠。邁百瑞擁有國際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和運營管理團隊。團隊核心成員均來自國際大型生物制藥企業(yè)及一流生物實驗室，擁有二十多年大分子生物新藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)領域豐富經(jīng)驗。邁百瑞秉承以客戶為中心的理念，依托細胞系開發(fā)、蛋白質藥物大規(guī)模表達、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯(lián)等關鍵技術，憑借CHO、ADC兩個生物新藥創(chuàng)制技術平臺，為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯(lián)等一系列生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務，通過高效率、高性價比、高質量的外包服務幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低大分子生物藥物研制成本，為生物新藥產(chǎn)品研發(fā)提供最尖端的專業(yè)支持。邁百瑞公司建立了符合歐美及中國GMP管理標準的質量管理體系，致力于保障生產(chǎn)廠房和相關設施嚴格按照美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA的GMP管理要求建立和運營?？梢杂行У刂С衷谥袊?、美國、及歐洲的新藥臨床申報、臨床試驗、以及商業(yè)化過程中的藥物生產(chǎn)。
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