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更新于 10月27日

QC主管

8000-16000元·13薪
  • 西安長安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥新藥QC
1、執(zhí)行對公司委托品種的物料、產品按法規(guī)要求進行監(jiān)督抽檢和委托送檢,并審核委托檢驗記錄和報告;
2、負責實施分析方法的轉移、確認驗證工作,審核受托方分析方法確認與驗證方案、報告;
3、負責產品相關質量標準、檢驗相關技術文件的編制;
4、監(jiān)督委托品種的留樣、穩(wěn)定性考察工作,定期審核穩(wěn)定性試驗數(shù)據;
5、實時監(jiān)督委托檢驗單位實驗室運行情況,并及時向部門負責人匯報,負責對委托檢驗單位資質檔案管理和配合定期審計;
6、協(xié)助產品質量事故、OOS、與質量有關的投訴和退貨調查;
7、協(xié)助公司認證、審核、檢查等工作,配合參與生產工藝驗證、清潔驗證工作;
8、審核產品放行相關檢驗記錄。
任職要求:
1、藥學、生物、化工、制藥等相關專業(yè)大學本科以上學歷;
2、3年以上藥廠QC工作經驗,熟悉理化、生化、微生物項目常規(guī)檢驗;
3、熟悉GMP相關法規(guī)、ICH、藥典、包材標準和檢驗方法;
4、良好的溝通能力、文字編輯能力和團隊合作精神。

工作地點

西安長安區(qū)協(xié)同創(chuàng)新港6號樓

職位發(fā)布者

劉先生/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo麥科奧特
麥科奧特科技有限公司于 2007年1月在西安成立,2017年8月成立子公司西安奧立泰醫(yī)藥科技有限公司注冊資本960萬。2020年8月,成立全資子公司——麥科奧特(蘇州)科技有限公司,注冊資本5000萬。麥科奧特是一家專注于新藥研發(fā)的創(chuàng)新型醫(yī)藥科技企業(yè),致力于成為雙功能和多功能特異性多肽藥物研發(fā)的全球性前沿企業(yè),聚焦于心腦血管、代謝性疾病、炎癥疼痛相關疾病新藥的研發(fā),創(chuàng)制一線搶救和治療藥物,滿足未被滿足的臨床需求,用創(chuàng)新科技為人類健康保駕護航。公司建立了雙特異性多肽技術平臺。公司是雙特異性多肽概念的提出者、實施者、驗證著和開發(fā)者,是多肽類藥物研發(fā)的平臺之一,具有篩選多靶點多肽藥物的獨特機制。擁有多肽和蛋白質藥物長效緩釋研究平臺,已建立多肽長效緩控釋制劑研究實驗室。正在壯大大分子生物藥平臺,以及核酸類藥物研發(fā)平臺等,已具備開發(fā)First-in-class和Best-in-class品種的平臺型研發(fā)企業(yè),為企業(yè)持續(xù)研發(fā)和高速發(fā)展提供強大能力支持。公司建立了一條包括20個新藥品種的產業(yè)鏈。截止目前,進入臨床和臨床前研發(fā)的有7個核心創(chuàng)新藥,其中3個處于臨床研究階段,4個處于中美申請臨床(IND)階段,其他處于研發(fā)階段,研發(fā)管線非常豐富。管線覆蓋缺血性心臟病、腦卒中、抗血栓、抗炎鎮(zhèn)痛等五大類疾病領域,研發(fā)項目連續(xù)2次入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項,獲得2500萬元人民幣資助。所有項目都在科學有序的組織推進中,創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)項目也在源源不斷的進入企業(yè)研發(fā)管線,構建強大的競爭發(fā)展能力。公司與連續(xù)20年名列全美優(yōu)異的約翰霍普金斯大學醫(yī)學院建立了神經系統(tǒng)新藥研發(fā)聯(lián)合體,已成功篩選出若干有效化合物。與國內高校、研究院所、研發(fā)企業(yè)都建立了廣泛的協(xié)作關系,促進全面發(fā)展。公司創(chuàng)始人具有高度的使命感和專業(yè)水平,執(zhí)著進取,組建了一支具有國際水平和全球視野的專業(yè)技術團隊,包括了20名科學家和臨床醫(yī)學專家,服務于多功能多肽藥物等領域發(fā)現(xiàn)、篩選、開發(fā)、臨床、生產等全過程。針對每個研發(fā)項目,追求精益求精,認真務實,是一支具有強大戰(zhàn)斗力的學習型專業(yè)團隊。公司以全球醫(yī)藥產業(yè)下的創(chuàng)新藥物研發(fā)為戰(zhàn)略,創(chuàng)制一線搶救和治療藥物,滿足未被滿足的臨床需求。構建以西安、北京、蘇州為起點的多中心研發(fā)及生產基地,全面布局,全鏈貫通,現(xiàn)已具有一條1公斤以上的多肽原料生產及多肽純化中試線;一條凍干制劑生產線,可進行多品規(guī)凍干制劑的中試研究;一條基于微球的多肽長效緩釋中試生產線,可進行多品規(guī)微球產品的研究開發(fā);將在蘇州建設現(xiàn)代化研發(fā)中心和GMP生產基地,滿足社會與企業(yè)的發(fā)展與需求。更多企業(yè)詳情,歡迎登錄麥科奧特官網(www.micot.cn)進行了解。
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