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1、 建立公司質(zhì)量管理體系； 2、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的認(rèn)證、維護并持續(xù)改進；維持各部門體系的正常運行； 3、 負(fù)責(zé)組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的體系培訓(xùn)與教育； 4、 負(fù)責(zé)起草、修訂、受控下發(fā)質(zhì)量手冊、程序文件、三級管理文件等質(zhì)量管理體系文件，并督促各部門嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行，同時對文件的執(zhí)行情況及效果進行跟蹤； 5、 編寫產(chǎn)品注冊的資料，期間對注冊及體考整改問題與審核老師溝通，協(xié)調(diào)處理并解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關(guān)問題； 6、參與產(chǎn)品的研發(fā)、測試、選材，修改技術(shù)資料、說明書等； 7、對生產(chǎn)過程的作業(yè)指導(dǎo)書參與編寫、審核，編寫原輔材料、過程檢驗、及產(chǎn)品的出廠檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，編寫檢驗設(shè)備操作及維護保養(yǎng)指導(dǎo)書等； 8、對生產(chǎn)設(shè)備及質(zhì)量檢驗設(shè)備進行檢定校準(zhǔn)； 9、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行分析，確定原因，并與研發(fā)生產(chǎn)對質(zhì)量問題進行研究改進； 10、主導(dǎo)公司的體系審核的接待工作；

職位描述：2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗、熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系。薪資面議