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更新于 10月16日

質(zhì)量體系管理

6000-8000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)療設(shè)備/器械
1、 建立公司質(zhì)量管理體系; 2、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的認(rèn)證、維護并持續(xù)改進;維持各部門體系的正常運行; 3、 負(fù)責(zé)組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的體系培訓(xùn)與教育; 4、 負(fù)責(zé)起草、修訂、受控下發(fā)質(zhì)量手冊、程序文件、三級管理文件等質(zhì)量管理體系文件,并督促各部門嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行,同時對文件的執(zhí)行情況及效果進行跟蹤; 5、 編寫產(chǎn)品注冊的資料,期間對注冊及體考整改問題與審核老師溝通,協(xié)調(diào)處理并解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關(guān)問題; 6、參與產(chǎn)品的研發(fā)、測試、選材,修改技術(shù)資料、說明書等; 7、對生產(chǎn)過程的作業(yè)指導(dǎo)書參與編寫、審核,編寫原輔材料、過程檢驗、及產(chǎn)品的出廠檢驗作業(yè)指導(dǎo)書,編寫檢驗設(shè)備操作及維護保養(yǎng)指導(dǎo)書等; 8、對生產(chǎn)設(shè)備及質(zhì)量檢驗設(shè)備進行檢定校準(zhǔn); 9、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行分析,確定原因,并與研發(fā)生產(chǎn)對質(zhì)量問題進行研究改進; 10、主導(dǎo)公司的體系審核的接待工作;
職位描述:2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗、熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系。薪資面議

工作地點

江蘇省南京市高淳區(qū)花園大道59號

職位發(fā)布者

張本濤/行政部經(jīng)理

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甘肅屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司
南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司成立于2009年5月,注冊資本1015萬元,是一家以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器材的綜合性企業(yè)。公司目前主要生產(chǎn)的產(chǎn)品為同種異體骨植入材料。公司在2010年1月取得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后,經(jīng)過產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、體系考核、注冊評審于2014年取得了產(chǎn)品注冊證并成功推向市場。目前在研產(chǎn)品主要有微波消融、甲狀腺、肝腫瘤等。
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