職位描述
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)蛋白純化工藝質(zhì)粒純化工藝細(xì)胞藥物生物藥
核心工作職責(zé)?
1、負(fù)責(zé)基于公司全自動(dòng)細(xì)胞制備系統(tǒng)的細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，涵蓋細(xì)胞接種、傳代培養(yǎng)、在線融合度分析、細(xì)胞收獲、計(jì)數(shù)等全流程步驟設(shè)計(jì)，優(yōu)化設(shè)備操作參數(shù)以提升細(xì)胞產(chǎn)量與活性；
2、完成工藝小試、中試驗(yàn)證，利用設(shè)備數(shù)據(jù)追溯功能建立數(shù)字化記錄體系，保障數(shù)據(jù)合規(guī)；參與工藝相關(guān)申報(bào)資料撰寫，配合制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、與研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量部門協(xié)作，推動(dòng)開發(fā)成熟的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)工藝向生產(chǎn)端轉(zhuǎn)移，指導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)熟練操作；解決工藝放大及生產(chǎn)過程中的設(shè)備操作與工藝適配問題；
4、編寫工藝 SOP、實(shí)驗(yàn)報(bào)告，管理設(shè)備操作手冊，確保文件符合公司質(zhì)量體系認(rèn)證要求；
5、協(xié)助客戶完成相應(yīng)的工藝升級，完成相應(yīng)的工藝改造。
任職要求
1、碩士及以上學(xué)歷，生物工程、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、2 年及以上細(xì)胞工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備操作或工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)、干細(xì)胞工藝申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、PBMC 分離等技術(shù)，了解 GMP 及細(xì)胞治療相關(guān)指南，能結(jié)合設(shè)備特性優(yōu)化工藝；
4、CAR-T/TCR-T 藥研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，了解 IND 申報(bào)流程或參與過工藝相關(guān)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、具備良好溝通協(xié)作能力與責(zé)任心，重視文檔規(guī)范化管理。
1、負(fù)責(zé)基于公司全自動(dòng)細(xì)胞制備系統(tǒng)的細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，涵蓋細(xì)胞接種、傳代培養(yǎng)、在線融合度分析、細(xì)胞收獲、計(jì)數(shù)等全流程步驟設(shè)計(jì)，優(yōu)化設(shè)備操作參數(shù)以提升細(xì)胞產(chǎn)量與活性；
2、完成工藝小試、中試驗(yàn)證，利用設(shè)備數(shù)據(jù)追溯功能建立數(shù)字化記錄體系，保障數(shù)據(jù)合規(guī)；參與工藝相關(guān)申報(bào)資料撰寫，配合制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、與研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量部門協(xié)作，推動(dòng)開發(fā)成熟的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)工藝向生產(chǎn)端轉(zhuǎn)移，指導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)熟練操作；解決工藝放大及生產(chǎn)過程中的設(shè)備操作與工藝適配問題；
4、編寫工藝 SOP、實(shí)驗(yàn)報(bào)告，管理設(shè)備操作手冊，確保文件符合公司質(zhì)量體系認(rèn)證要求；
5、協(xié)助客戶完成相應(yīng)的工藝升級，完成相應(yīng)的工藝改造。
任職要求
1、碩士及以上學(xué)歷，生物工程、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、2 年及以上細(xì)胞工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備操作或工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)、干細(xì)胞工藝申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、PBMC 分離等技術(shù)，了解 GMP 及細(xì)胞治療相關(guān)指南，能結(jié)合設(shè)備特性優(yōu)化工藝；
4、CAR-T/TCR-T 藥研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，了解 IND 申報(bào)流程或參與過工藝相關(guān)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、具備良好溝通協(xié)作能力與責(zé)任心，重視文檔規(guī)范化管理。
工作地點(diǎn)
深圳南山區(qū)金騏智谷大廈2410
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職位發(fā)布者
彭女士/人事專員
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磐升生物磐升生物集團(tuán)成立于2013年，集技術(shù)研究、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用于一體，專注再生醫(yī)學(xué)，打通組織工程全產(chǎn)業(yè)鏈，鑄就再生醫(yī)學(xué)與組織工程、智能智造、生物芯片、醫(yī)療美容、低溫智造五大板塊，多項(xiàng)成果全球領(lǐng)先。磐升集團(tuán)擁有實(shí)力雄厚的科研團(tuán)隊(duì)。目前已設(shè)有三家院士工作站、博士后科研工作站，擁有哈佛醫(yī)學(xué)院聯(lián)合干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、山東省組織工程與再生醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)室、濟(jì)南市皮膚再生與修復(fù)工程技術(shù)研究中心、濟(jì)南市皮膚再生與修復(fù)技術(shù)研究中心等強(qiáng)大的科研實(shí)力背景，分別在上海和深圳建有研發(fā)中心。十余年間磐升集團(tuán)碩果累累，承擔(dān)國家重大課題5項(xiàng)，省級重大課題5項(xiàng)，已擁有發(fā)明專利200余項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)自主知識產(chǎn)權(quán)的開發(fā)和布局，參與多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草制定驗(yàn)證等工作。磐升集團(tuán)三大園區(qū)占地160余畝，總建筑面積突破20萬平米，以高新區(qū)磐升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為中心，輻射商河醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)園、平陰醫(yī)療康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)園，共同形成了產(chǎn)業(yè)、研發(fā)和生產(chǎn)一體化的格局，實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。集聚國內(nèi)外高端創(chuàng)新要素，深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈需求打通創(chuàng)新鏈閉環(huán)，打造了再生醫(yī)學(xué)的千億產(chǎn)業(yè)集群，推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)和康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為生命健康事業(yè)的發(fā)展樹立了新的標(biāo)桿。如有意向周一至周五撥打電話13505319582
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