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一、崗位職責(zé)
1負責(zé)檢查全體員工（以及受托企業(yè)相關(guān)員工）按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝規(guī)
程等質(zhì)量管理體系文件嚴(yán)格實施情況跟蹤；
2負責(zé)生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料倉儲現(xiàn)場監(jiān)控和現(xiàn)場復(fù)核；
3負責(zé)監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝規(guī)程等質(zhì)量管理體系文件
嚴(yán)格實施，并負有阻止及指正、現(xiàn)場教育的責(zé)任;
4負責(zé)驗證日常管理，編制驗證計劃，組織驗證實施；
5負責(zé)生產(chǎn)指令、包裝指令和批生產(chǎn)記錄審核；
6負責(zé)對各崗位的工作和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督
職位描述
7為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；
8負責(zé)不合格品處理、返工、重新加工監(jiān)督。
二、任職要求
1 制藥、生物制藥、制藥工程、生物、應(yīng)用化學(xué)，化學(xué)/藥物分析或相關(guān)專業(yè)大
專以上學(xué)歷;
2有藥品生產(chǎn)3年以上質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗；
3熟悉制劑的生產(chǎn)工藝流程，熟悉GMP及相關(guān)的法規(guī)，熟悉SOP及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;
4獨立工作并處理問題的能力、良好的溝通能力、具備團隊協(xié)作和進取精神
5、有中成藥生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)工作崗位經(jīng)驗的優(yōu)先。